Résilience Musculaire : marqueurs musculaire prédictifs de récupération fonctionnelle après une fracture du col du fémur en orthogériatrie

HIPRESM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

KINUGAWA BOURRON Kiyoka

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Charles Foix

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’identification des signatures musculaires (ensemble des caractéristiques musculaires spécifiques) prédictives d’une bonne récupération fonctionnelle ou de « résilience physique » (capacité d'un sujet à récupérer d'un déclin fonctionnel) chez les patients âgés après une opération d’une fracture du col du fémur. Pour identifier ces signatures musculaires, il est prévu d’inclure 100 patients opérés de fracture du col du fémur pris en charge dans les unités péri-opératoires gériatriques (UPOG) des hôpitaux Pitié-Salpêtrière et Saint-Antoine.Dans ce projet, ces signatures musculaires seront recueillies par un dispositif non invasif d’électromyogramme de surface à haute densité (HD-sEMG). Votre participation sera de 1 mois. Après que vous ayez accepté de participer à cette recherche lors de votre séjour en UPOG, le déroulement sera le suivant : -Enregistrement de l’activité musculaire de votre cuisse lors de plusieurs extensions du genou de la jambe non opérée en position allongée. Vous serez équipé d’un dispositif non invasif HD-sEMG placé à coté de vous sur le lit. Un patch équivalent à un sparadrap contenant des électrodes sera collé sur le muscle de la cuisse après application d’un gel conducteur. Cet enregistrement durera environ 20 minutes. -Passation de deux questionnaires pour évaluer votre activité physique et votre qualité de vie : •Activité physique IPAQ-L en 10 minutes environ •Qualité de vie EQ5D en 5 minutes. C'est une personne qualifiée qui vous posera les questions. Les autres données cliniques seront collectées depuis la base de données du service dans lequel vous avez été hospitalisé/e. Le suivi 1 mois après se fera dans le cadre de votre consultation de suivi post opératoire gériatrique qui se déroulera soit à l’Hôpital Pitié-Salpêtrière, soit à l’Hôpital Saint-Antoine soit à l’hôpital Rothschild par les médecins en charge de l’UPOG, pour évaluer votre performance physique et votre degré d’autonomie. Le même enregistrement sera fait sur la jambe non opérée avec l’HD-sEMG, en position allongée. Une personne qualifiée vous posera les mêmes questionnaires qu'au début de l'étude. D’autres données cliniques seront collectées depuis la base de données du service dans lequel vous êtes suivi/e.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Charles Foix

    Adresse :

    7 avenue de la République
    94206 IVRY SUR SEINE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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