Resynchronisation Cardiaque dans les Cardiopathies Congénitales Adultes avec un Ventricule Droit Systémique : Un Essai Croisé.
Right-CRT
AP-HP
URC Paris Ouest (HUPO)
WALDMANN Victor
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Patients
Suivi terminé
À propos
Cette recherche porte sur l’efficacité des systèmes de resynchronisation cardiaque (stimulateur ou défibrillateur cardiaque) chez les patients ayant une cardiopathie congénitale avec un ventricule droit systémique. L’objectif est d’évaluer l’impact de la resynchronisation cardiaque sur la capacité fonctionnelle des patients en comparant 2 périodes de 3 mois avec le système activé ou désactivé. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 40 personnes présentant une cardiopathie congénitale avec un ventricule droit systémique porteurs d’un système de resynchronisation cardiaque dans 13 établissements de soins en France
Critères d'inclusion:
- Patients ayant une atteinte systémique du ventricule droit systémique
- Dispositifs Resynchronisateur avec fonction pacemaker ou resynchronisaeur avec fonction pacemaker et défibrillation implantés depuis au moins 1 mois,
- Âge ≥ 18 ans,
Patient présentant l'une des deux indications de thérapie de resynchronisation cardiaque suivantes :
Insuffisance cardiaque NYHA II-IV, fraction d'éjection ventriculaire droite ≤ 35 % et durée QRS spontané ≥ 150 ms
Ou
Insuffisance Cardiaque NYHA -IV, troubles de la conduction auriculo-ventriculaire avec stimulation ventriculaire > 40 % (quelle que soit la fraction d'éjection ventriculaire droite).
- Affiliation à un système de sécurité sociale français (bénéficiaire ou légal)
- Consentement éclairé t signé
Critères d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Les femmes en âge de procréer qui n'ont pas de test de grossesse négatif et qui n'en ont pas utiliser l'une des méthodes contraceptives suivantes : contraception hormonale ou dispositif intra-utérin ou occlusion tubaire bilatérale
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale (tutelle, curatelle, sous garantie judiciaire, mandat de protection futur activé et famille autorisation),
- Chirurgie cardiaque au cours des 3 derniers mois ou prévue au cours des 6 prochains mois,
- Intervention cardiaque structurale percutanée prévue au cours des 6 prochains mois,
- Arythmie auriculaire persistante avec ablation par cathéter prévue au cours des 6 prochaines années mois,
- Insuffisance cardiaque congestive aiguë,
- Dysfonctionnement d'au moins une sonde du dispositif CRT qui compromet la stimulation biventriculaire,
- Patient sous AME
- Participation actuelle à une autre étude clinique interventionnelle ou participation au période d'exclusion à la fin d'une étude précédente.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
Adresse :264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
France
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceCHRU Tours - Hôpital Trousseau
Adresse :Avenue de la République
37170 CHAMBRAY LES TOURS
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Adresse :Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Lille - Institut Cœur Poumon
Adresse :Boulevard du Professeur Jules Leclercq
59000 LILLE
FranceCHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôpital Nord Laennec
Adresse :Boulevard Jacques-Monod
44093 NANTES CEDEX1
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
Adresse :1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
Adresse :1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceClinique Pasteur
Adresse :45 avenue du Lombez BP 27617
31076 TOULOUSE CEDEX3
FranceGH Paris Saint-Joseph - Hôpital Marie Lannelongue
Adresse :133 avenue de la Résistance
92350 LE PLESSIS ROBINSON
FranceHCL - Hôpital Louis Pradel
Adresse :59 boulevard Pinel
69677 BRON CEDEX
France