Rôle des voies de signalisation de l'insuline dans le maintien de la réinnervation et la fonction motrice dans le syndrome de Kennedy et la SLA

CERMALS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

BRUNETEAU Gaelle

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer au microscope si le muscle présente de nouvelles connexions nerveuses (« réinnervation »), à partir d’un petit échantillon de muscle prélevé par biopsie musculaire au niveau du muscle deltoïde (épaule). La quantité de réinnervation observée dans le muscle sera ensuite comparée avec les résultats de tests électrophysiologiques, de tests biologiques sanguins et de tests biologiques réalisés à partir de l’échantillon musculaire.

Critères d'inclusion:

  • Vingt patients atteints de Sclérose latérale Amyotrophique (SLA), dont 10 patients présentant une progression de la maladie depuis plus de 5 ans sans nécessiter d'assistance respiratoire ou d'alimentation par gastrostomie. Tous les patients atteints de SLA répondront aux critères d'inclusion suivants :

    Patient âgés de18 à 80 ans (inclus)

    Sclérose latérale Amyotrophique possible, probable (cliniquement ou en laboratoire) ou certaine selon la version révisée des critères de la Fédération mondiale de neurologie d'El Escorial (Brooks et al., 2000)

  • Dix patients atteints d'amyotrophie spino-bulbaire âgés de 18 à 80 ans

     

  • Dix sujets sains : des échantillons musculaires de contrôle (deltoïde) seront obtenus auprès de 10 patients adultes (âgés de 18 à 80 ans) sans maladie neuromusculaire, ayant une chirurgie de l'épaule pour une maladie articulaire ou osseuse dans le service  de chirurgie orthopédique
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
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