Rôle du réservoir viral, de l'activation et de l’épuisement immunitaire dans les virémies persistantes chez les personnes vivant avec le VIH, sous traitement antirétroviral

ViPer

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordinateur

GHOSN Jad

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Au cours de cette étude, nous allons étudier le réservoir du virus dans les cellules sanguines. Nous comparerons les virus présents dans le plasma et dans le réservoir. Nous allons également mesurer l’activation des cellules immunitaires. En comparant ces résultats entre les deux groupes (patients avec charge virale persistante et patients avec charge virale indétectable), cela nous permettra d’identifier l’origine de ces faibles charges virales. Cette recherche consiste en une seule visite, réalisée à l’occasion de votre consultation de suivi. Votre participation à cette étude ne rallongera pas la durée de votre visite de suivi avec votre médecin. Vous n’aurez pas besoin de revenir pour d’autres visites. Dans le cadre de cette visite, deux tubes sanguins supplémentaires nécessaires aux examens de recherche seront prélevés au cours de la même prise de sang que celle nécessaire pour votre suivi (charge virale et immunophénotypage lymphocytaire CD4/CD8). Le volume de sang supplémentaire prélevé pour cette recherche sera de 10 mL.

Personnes vivant avec une charge virale plasmatique faible et persistante sous traitement antirétroviral :

  • Adultes
  • Sous traitement antirétroviral depuis au moins 3 ans

  • Prise d'un des traitements antirétroviral suivants :

    Tenofovir Alafenamide + Emtricitabine + Bictegravir * Abacavir + Lamivudine + Dolutegravir

    • Abacavir + Lamivudine + Dolutegravir
    • Fumarate de ténofovir disoproxil + Emtricitabine + Dolutegravir

    • Fumarate de ténofovir disoproxil + Lamivudine

      + Doravirine

    • Abacavir + Lamivudine + Doravirine
  • Avec au moins 3 charges virales plasmatiques consécutives entre 50 et 1000 copies/ml sur une période d'au moins 12 mois.
  • Absence de mutations de résistance aux traitements antirétroviraux actuels.

Groupe de personnes vivant avec le VIH présentant un contrôle parfait de la réplication virale (suppression virologique stable) ) :

  • Adultes
  • Sous traitement antirétroviral depuis au moins 3 ans

  • Prise d'un des traitements antirétrovirals  suivants :

    Tenofovir Alafenamide + Emtricitabine + Bictegravir * Abacavir + Lamivudine + Dolutegravir

    • Abacavir + Lamivudine + Dolutegravir
    • Fumarate de ténofovir disoproxil + Emtricitabine + Dolutegravir

    • Fumarate de ténofovir disoproxil + Lamivudine

      + Doravirine

    • Abacavir + Lamivudine + Doravirine
  • Avec au moins 3 charges virales VIH plasmatiques inférieures à 50 copies/ml sur une période d'au moins 24 mois.
  • Absence de mutations de résistance aux traitements antirétroviraux actuels.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
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