Rythme circadien et autres facteurs individuels de patients de centre mémoire

CIRCAME

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

PAQUET Claire

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation des perturbations du rythme circadien (désynchronisation des périodes veille/sommeil avec le rythme de 24 heures jour/nuit) auprès de patients de centre mémoire. L’objectif de recherche est d’identifier les perturbations du rythme circadien présentes chez des patients sans troubles cognitifs, avec troubles cognitifs (légers ou majeurs), atteints d’une maladie d’Alzheimer (à différents stades) ou d’une maladie apparentée (d’origine vasculaire, à corps de Lewy, fronto-temporale), à partir d’une étude observationnelle à risques et contraintes mineurs. L’importance du rythme circadien par rapport à d’autres facteurs individuels, tels que le mode de vie, les mesures anthropométriques, biologiques et de santé, sera également évaluée. A terme, l’objectif est d’évaluer si les perturbations du rythme circadien et d’autres facteurs individuels pourraient être utilisés pour le dépistage précoce de la maladie d’Alzheimer et des maladies apparentées ainsi que pour prédire l’évolution de ces maladies. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 1500 patients suivis dans deux établissements de soins (centre mémoire Fernand Widal/Lariboisière et Bretonneau), situés à Paris.

Critères d'inclusion:

  • Patient majeur (18 ans ou plus)
  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Patient affilié au système de sécurité sociale français

Critères d'exclusion:

  • Allergie cutanée au plastique
  • Diagnostic d'un trouble psychiatrique pouvant expliquer tous les symptômes cognitifs
  • Impossibilité de venir accompagné pour les patients ayant un score cognitif au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤ 18 ou une évaluation clinique  indiquant la nécessité d'être accompagné (par exemple, utilisation d'un fauteuil roulant, agitation)
  • Patient majeur et soumis à une mesure de protection légale (tutelle,curatelle)
  • Participation au moment de l'inclusion et pendant la période de 9 jours de port de l'accéléromètre dans la recherche interventionnelle ayant un impact potentiel sur le rythme circadien
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    23 rue Joseph de Maistre
    75885 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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