Satisfaction des patients infectés par le VIH vis-à-vis du traitement injectable à libération prolongée par cabotegravir et rilpivirine

CABORI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Seine-St-Denis (HUPSSD)

Investigateur coordonnateur

MACAUX Lou

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de la qualité de vie des personnes vivant avec le VIH mises sous bithérapie injectable à libération prolongée cabotegravir-rilpivirine. Le but de la recherche est d’évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de ce traitement injectable. Il est prévu d’inclure 150 personnes vivant avec le VIH, dans des établissements de soins situés en région parisienne. Cette recherche consiste à réaliser des questionnaires à l’inclusion, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois, et à recueillir des données médicales de la prise en charge habituelle des patients (données démographiques, antécédents et suivi du VIH). Par ailleurs des données médicales vous concernant seront recueillies pour cette étude : toutes ces données sont recueillies dans le cadre de votre prise en charge habituelle (données démographiques, antécédents et suivi du VIH). La durée prévisionnelle de la recherche est de 36 mois et la participation sera de 12 mois. Cette recherche contribue à une meilleure connaissance sur la satisfaction vis-à-vis du traitement des personnes vivant avec le VIH mises sous bithérapie injectable à libération prolongée cabotegravir-rilpivirine. Cette recherche ne modifie ni le rythme de consultation ni la prise en charge thérapeutique. Elle ne comporte aucun risque.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • CH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine

    Adresse :

    2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
    93205 SAINT DENIS CEDEX
    France

  • GHT Grand Paris Nord-Est - Hôpital André Grégoire

    Adresse :

    56 boulevard de la Boissière
    93100 MONTREUIL
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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