Stimulation transcrânienne par courant électrique alternatif (tACS) chez le patient atteint d’hémianopsie latérale homonyme à la phase chronique

HEMIANOTACS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

POTET Alexia

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’hémianopsie latérale homonyme (HLH), déficit du champ visuel fréquent dans les suites d’un accident vasculaire cérébral (AVC) ; et a pour but d’évaluer une potentielle efficacité thérapeutique de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (en Français STCA, en Anglais tACS) sur ce déficit du champ visuel. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 18 patients présentant une hémianopsie latérale homonyme persistante 3 mois après un AVC, qui recevront 3 types de stimulation transcrânienne par courant alternatif, et 18 témoins sains qui ne seront pas stimulés mais qui nous permettons de comparer les résultats des patients lors de la première visite à ceux des sujets n’ayant pas d’HLH, au sein du Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière à Paris. La tACS est une méthode de stimulation par courant alternatif, pouvant moduler l’activité neurale en imposant de l’activité oscillatoire, induisant des phénomènes de synchronisation entre régions cérébrales à des fréquences spécifiques. Les déficits du champ visuel par lésions cérébrales, hémianopsie latérale homonyme (HLH) complète, HLH incomplète, cécité cérébrale sont fréquents après accidents cérébro-vasculaires (AVC), traumatismes crâniens, et anoxie cérébrale. Ils nuisent gravement à la qualité de vie des patients jeunes : vie professionnelle, conduite automobile, sports. Une récupération neurologique spontanée n’est observée que chez 30% des patients, mais reste le plus souvent parcellaire.

Critères d'inclusion:

Patient âgé de 18 ans et plus

  • Patient présentant une hémianopsie latérale homonyme avec lésion cérébrale acquise depuis au moins 3  mois et au plus 10 ans après,  un AVC ischémique, un hématome cérébral
  • Patient capable de comprendre le français à l'oral et à l'écrit
  • Le patient donne son consentement libre, éclairé et écrit
  • Absence de maladie neurologique entravant la réussite des tests

Critères de non-inclusion :

  • Patients faisant l'objet d'une mesure de protection légale (sauvegarde de la justice, tutelle et curatelle, adultes protégés)
  • Troubles ophtalmologiques sévères préexistants, troubles du champ visuel, acuité visuelle monoculaire inférieure à 5/10, troubles oculomoteurs sévères (consultations ophtalmologiques post-AVC inférieures à celles de l'inclusion)
  • Contre-indication de la stimulation transcrânienne par courant alternatif et/ou de l'imagerie par résonance magnétique (stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable, électrodes intracrâniennes ou autre implant intracrânien, anomalies de la voûte crânienne face aux électrodes de stimulation (plaques, prothèses, objets découverts) crâne)
  • Femmes enceintes et mères allaitantes
  • Recrutement dans d'autres études interventionnelles pendant la durée de la participation.
  • Non-affiliation à un régime de sécurité sociale (hors AME) ou non-bénéficiaire un tel schéma

Les critères d'inclusion des participants en bonne santé sont les suivants :

  • Sujet en bonne santé âgé de 18 ans et plus
  • Sujet sain capable de comprendre le français à l'oral et à l'écrit
  • Sujet en bonne santé qui a donné son consentement libre et éclairé et écrit

Les critères de non-inclusion des participants en bonne santé sont les suivants :

  • Troubles neurologiques, psychiatriques, physiques ou ophtalmologiques graves ( acuité visuelle inférieure à 5/10, consultation ophtalmologique datant de moins d'un an au moment de l'inclusion) qui interfèrent avec le déroulement normal des tests et tâches d'étude
  • Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (stimulateur cardiaque ou implant) défibrillateur, électrodes intracrâniennes ou autre implant intracrânien, anomalies de la voûte crânienne en face des électrodes de stimulation (plaques, prothèses, objets découverts) crâne)
  • Recrutement dans d'autres études interventionnelles pendant la durée de la participation.
  • Femmes enceintes et mères allaitantes
  • Non-affiliation à un régime de sécurité sociale (hors AME) 
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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