Suivi connecté des patients en situation d’obésité sévère traités par Wegovy® : données de vie réelle

À propos

Le sémaglutide 2,4 mg en injection sous-cutanée hebdomadaire est un nouveau traitement de l'obésité commercialisé sous le nom de Wegovy®. Il a récemment été approuvé en France pour la perte de poids chez les patients souffrant d'obésité sévère et présentant au moins une condition médicale liée à l’obésité. Les études cliniques ont déjà montré que le sémaglutide peut aider à perdre du poids, mais il n'y a pas encore beaucoup d'informations sur son utilisation dans la vraie vie, en dehors des études cliniques. Le but de cette recherche est de suivre votre parcours avec ce traitement de manière plus détaillée pour mieux comprendre ses effets. Vous serez demandé d’utiliser une balance connectée pour suivre votre poids, votre composition corporelle, ainsi que certains paramètres relatifs à votre cœur, vos vaisseaux sanguins, et votre système nerveux autonome. Il est prévu d’inclure 80 personnes sous Wegovy® et en cours de suivi dans le service hospitalier de nutrition à l'hôpital européen Georges Pompidou. Le traitement par le Wegovy® fera partie de votre prise en charge habituelle et ne fait pas l'objet de la recherche en question. Cette recherche consiste à collecter les données en vie réelle sur le poids corporel, la composition corporelle, ainsi que les paramètres cardiovasculaires (relatifs au cœur et aux vaisseaux sanguins) et neurovégétatifs (liés au système nerveux autonome) chez les patients traités par le Wegovy®. Si vous êtes traité par Wegovy® et vous avez atteint la dose de 2,4mg ou la dose maximale que vous tolérez, vous serez invités à effectuer des mesures hebdomadaires à l'aide de la balance connectée Body Comp Pro fournie par la société française Withings. Cette société est spécialisée dans la conception d'objets connectés et de services intelligents de mesure de biomarqueurs en vie réelle (https://www.withings.com/fr/fr/body-comp). Les mesures de la balance connectée Body Comp Pro incluront des données sur la composition corporelle (masse grasse, musculaire et osseuse, quantité d'eau corporelle, et graisse viscérale), la santé cardiovasculaire (vitesse de l’onde de pouls, rigidité artérielle, âge vasculaire, fréquence cardiaque debout), et la santé nerveuse (conductance cutanée électrochimique permettant de quantifier la réponse à une stimulation électrique des glandes sudoripares des pieds et d’évaluer l'activité du système nerveux autonome pour déterminer une éventuelle dégradation des nerfs périphériques). Nous souhaitons aussi évaluer les effets indésirables du Wegovy® ainsi que ses effets sur le comportement alimentaire et le niveau d'activité physique. Pour cela, nous vous demanderons de répondre à des questionnaires spécifiques lors de vos visites d'inclusion et de suivi à 6 mois. Si vous décidez de ne pas participer à l’étude, ce qui est votre droit, vous bénéficierez de la prise en charge habituelle.