Syndrome de Stress Post-traumatique chez les Proches de Patients Admis en Réanimation : étude multicentrique, observationnelle, prospective

FAME

Promoteur

CHU Nantes

Investigateur coordinateur

REIGNIER Jean

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur le syndrome du stress post-traumatique dont souffrent parfois les proches de patients admis en réanimation. Elle a pour objectifs d’en déterminer les facteurs de risque et, à terme, de proposer des stratégies de prévention et de prise en charge. Pour atteindre les objectifs de cette recherche, il est prévu d’inclure 1346 proches de patients hospitalisés en réanimation dans toute la France. La recherche est réalisée sous la responsabilité du CHU de Nantes, en collaboration avec l’Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. Elle est mise en place par le groupe Famiréa, un groupe de recherche pluridisciplinaire, basé à l’Hôpital Saint-Louis, à Paris, dont les études portent essentiellement sur l’expérience des familles et des patients dans le but d’améliorer les pratiques de soin, la communication et le vécu de tous les acteurs en réanimation. Votre participation à cette recherche nécessite de compléter six questionnaires le jour où vous donnez votre accord de participation à cette étude, puis quatre le jour de la sortie de réanimation de votre proche. Le but de ces questionnaires est d’évaluer votre état psychologique pendant l’hospitalisation en réanimation de votre proche. Un membre du groupe de recherche FAMIREA vous contactera 3 et 6 mois après la sortie de votre proche de réanimation pour des entretiens téléphoniques, d’une durée de 30 minutes environ, au cours desquels il vous sera demandé de compléter des questionnaires sur votre vécu et votre état psychologique. Entre le 3ème et le 6ème mois, le groupe FAMIREA pourra éventuellement vous proposer de participer à un entretien afin que vous nous racontiez avec vos propres mots votre expérience en réanimation. La participation à cet entretien est libre et indépendante de votre participation à l’appel du 6ème mois. Des informations concernant l’état de santé de votre proche seront également recueillies à partir des données médicales collectées pendant son séjour en réanimation. Au moment de proposer votre participation et de celle de votre proche à cette recherche, l’état de santé de votre proche ne lui permet peut-être pas d’être informé à propos du recueil de données le concernant. Dans ce cas, en signant votre consentement de participation, vous ne vous opposez également pas à ce que les données concernant votre proche soient recueillies. Dès que son état le permettra, votre proche sera également informé par l’investigateur à propos de cette recherche et du recueil de données concernant son état de santé. Si votre proche demande explicitement que les données le concernant antérieurement recueillies dans le cadre du protocole soient retirées, votre participation à l’étude sera également arrêtée à cet instant

Critères d'inclusion:

Patients :

  • Patients adultes
  • Traités en réanimation par ventilation mécanique invasive pendant 48 heures
  • Ayant reçu la visite d'au moins un membre de leur famille dans les 72 heures suivant la 48e heure d'intubation en soins intensifs
  • Ayant été informés de l'étude et ne s'étant pas opposés à l'utilisation de leurs. données médicales avant la sortie de l'unité de soins intensifs s'ils sont en mesure de recevoir l'information l'information au moment de l'inclusion ou consentement du membre de la famille obtenu pour l'inclusion du patient si le patient n'est pas en mesure de le faire au moment de au moment de l'inclusion

Membres de la famille :

  • ≥18 ans
  • Identifiés si possible par le patient comme la personne à orienter ou à informer, ou, dans le cas d'un patient ne pouvant s'exprimer, identifiés par les soignants comme le " référent proche du patient ".
  • Comprendre et parler le français
  • Avoir été informé de l'étude et avoir consenti à y participer lors d'une visite du patient
  • Inclusion entre H48 et H120 post-intubation du patient en réanimation (si le patient est toujours intubé au moment de l'inclusion)
  • Avoir donné son numéro de téléphone
  • Être couvert par un régime de sécurité sociale.
  • Un seul parent du patient est inclus dans l'étude Professionnels du service : Tous les professionnels de toutes les catégories et de tous les services participants qui ont été informés de l'étude et ont consenti à y participer.

Critères d'exclusion:

Patients :

  • Pas de membre de la famille ou pas de visite d'un membre de la famille
  • Pas de consentement à participer d'un membre de la famille
  • Don d'organe prévu ou envisagé
  • Femme enceinte ou parturiente
  • Détenue ou privée de liberté
  • Sous tutelle ou curateur
  • Pas de sécurité sociale

Membres de la famille :

  • Contexte social rendant difficile le suivi et les entretiens téléphoniques (sans domicile fixe, ne résidant pas en Europe ou dans les DOM)
  • Incapacité à donner un numéro de téléphone portable personnel "stable"
  • Sous tutelle ou curateur
  • Incapacité à communiquer au téléphone (déficience auditive.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France