Syndrome de Stress Post-traumatique chez les Proches de Patients Admis en Réanimation : étude multicentrique, observationnelle, prospective

FAME

Promoteur

CHU Nantes

Investigateur coordonnateur

REIGNIER Jean

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur le syndrome du stress post-traumatique dont souffrent parfois les proches de patients admis en réanimation. Elle a pour objectifs d’en déterminer les facteurs de risque et, à terme, de proposer des stratégies de prévention et de prise en charge. Pour atteindre les objectifs de cette recherche, il est prévu d’inclure 1346 proches de patients hospitalisés en réanimation dans toute la France. La recherche est réalisée sous la responsabilité du CHU de Nantes, en collaboration avec l’Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. Elle est mise en place par le groupe Famiréa, un groupe de recherche pluridisciplinaire, basé à l’Hôpital Saint-Louis, à Paris, dont les études portent essentiellement sur l’expérience des familles et des patients dans le but d’améliorer les pratiques de soin, la communication et le vécu de tous les acteurs en réanimation. Votre participation à cette recherche nécessite de compléter six questionnaires le jour où vous donnez votre accord de participation à cette étude, puis quatre le jour de la sortie de réanimation de votre proche. Le but de ces questionnaires est d’évaluer votre état psychologique pendant l’hospitalisation en réanimation de votre proche. Un membre du groupe de recherche FAMIREA vous contactera 3 et 6 mois après la sortie de votre proche de réanimation pour des entretiens téléphoniques, d’une durée de 30 minutes environ, au cours desquels il vous sera demandé de compléter des questionnaires sur votre vécu et votre état psychologique. Entre le 3ème et le 6ème mois, le groupe FAMIREA pourra éventuellement vous proposer de participer à un entretien afin que vous nous racontiez avec vos propres mots votre expérience en réanimation. La participation à cet entretien est libre et indépendante de votre participation à l’appel du 6ème mois. Des informations concernant l’état de santé de votre proche seront également recueillies à partir des données médicales collectées pendant son séjour en réanimation. Au moment de proposer votre participation et de celle de votre proche à cette recherche, l’état de santé de votre proche ne lui permet peut-être pas d’être informé à propos du recueil de données le concernant. Dans ce cas, en signant votre consentement de participation, vous ne vous opposez également pas à ce que les données concernant votre proche soient recueillies. Dès que son état le permettra, votre proche sera également informé par l’investigateur à propos de cette recherche et du recueil de données concernant son état de santé. Si votre proche demande explicitement que les données le concernant antérieurement recueillies dans le cadre du protocole soient retirées, votre participation à l’étude sera également arrêtée à cet instant

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.