Traitement antithrombotique par anticoagulant oral direct chez les patients avec une bioprothèse aortique pour une maladie valvulaire cardiaque.

DIAMOND Study

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

DILLINGER Jean Guillaume

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez bénéficié d’un remplacement par une valve (prothèse) biologique aortique au niveau du cœur à la suite d’une intervention chirurgicale. La pose de cette valve biologique nécessite un traitement pour fluidifier votre sang (aspirine ou anticoagulant) durant les 3 premiers mois après l’intervention. Ce traitement est nécessaire pour éviter la formation d’un caillot (thrombus) sur la valve ou de la migration de celui-ci dans la circulation (embolie). Le traitement actuellement recommandé et approuvé pour fluidifier le sang après mise en place d’une prothèse biologique aortique n’est pas unique. Il existe deux possibilités qui sont acceptées sans savoir clairement laquelle est la meilleure. La première option est le traitement par aspirine qui a une action sur les plaquettes au niveau du sang pour diminuer la formation des caillots. La deuxième option est l’anticoagulation par des antagonistes de la vitamine K (AVK) qui sont bien connus et efficaces pour fluidifier le sang mais ils présentent des inconvénients majeurs : la dose efficace est variable d’un patient à l’autre et dans le temps. Il existe également des interactions entre les AVK et de nombreux médicaments. Depuis plusieurs années, il existe une autre classe d’anticoagulants qui inhibe spécifiquement un facteur de la coagulation, appelée les anticoagulants oraux directs (AOD) comme l’apixaban. Ils possèdent la particularité d’avoir un effet anticoagulant stable et prévisible, ils ont peu d’interaction avec les médicaments et ne nécessitent pas de surveillance biologique pour adapter la dose. De plus, ces AOD qui ont déjà beaucoup été étudiés dans d’autres maladies, ont montré une efficacité anticoagulante similaire aux AVK ou supérieure à l’aspirine avec moins de complications hémorragiques. Ils sont déjà utilisés et commercialisés dans d’autres maladies cardiaques comme l’arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire) ou l’embolie pulmonaire. Les AOD ont remplacé les AVK dans de nombreuses indications mais n’ont pas été évalués dans votre situation. Dans l’étude DIAMOND, nous voulons comparer chez des patients avec un remplacement par une valve biologique aortique deux types de médicaments fluidifiants : l’aspirine, un antiagrégant plaquettaire (traitement de référence) et l’apixaban (Eliquis®), un anticoagulant AOD qui sera le traitement étudié dans cette recherche

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • Centre Cardiologique du Nord

    Adresse :

    32-36 rue des Moulins Gémeaux
    93200 SAINT DENIS
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    Adresse :

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    Adresse :

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Adresse :

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Adresse :

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    Adresse :

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Adresse :

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

    Adresse :

    Place du Professeur Robert Debré
    30029 NIMES CEDEX9
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • Clinique du Millénaire

    Adresse :

    220 boulevard Pénélope CS 59523
    34960 MONTPELLIER CEDEX2
    France

  • Clinique Pasteur

    Adresse :

    45 avenue du Lombez BP 27617
    31076 TOULOUSE CEDEX3
    France

  • Hôpital Privé les Franciscaines

    Adresse :

    3 rue Jean Bouin
    30032 NIMES
    France

  • Hôpital Saint-Joseph

    Adresse :

    26 boulevard de Louvain
    13285 MARSEILLE
    France

  • Institut Mutualiste Montsouris (IMM)

    Adresse :

    42 boulevard Jourdan
    75014 PARIS
    France

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