Traitement de sauvetage pour les patients ayant une réponse inadéquate au traitement de référence dans la granulomatose avec polyangéite

SATELITE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

LONDON Jonathan

Centre coordonnateur

GH Diaconesses Croix Saint-Simon - Hôpital de la Croix Saint-Simon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

2) En quoi consiste la recherche ? Dans la recherche proposée, nous allons évaluer 3 stratégies de traitement différentes. Vous bénéficierez après tirage au sort d’un traitement soit par tocilizumab, soit par tofacitinib soit par rituximab associé à un autre immunosuppresseur classique (methotrexate, mycophenolate mofetil ou azathiorprine). Les patients traités par tocilizumab recevront une injection par voie sous-cutanée de tocilizumab 162 mg une fois par semaine pendant 52 semaines. La 1ère injection se fera à l’hôpital environ 7 jours après la visite d’inclusion et les suivantes à votre domicile par vous-même (stylo auto-injectable) ou avec l’aide d’un(e) infirmier(e) selon votre préférence. Les patients traités par tofacitinib recevront un comprimé de tofacitinib 5 mg à prendre matin et soir pendant 52 semaines. Les patients traités par rituximab associé à un immunosuppresseur classique recevront 4 perfusions à une semaine d’intervalle de rituximab 375 mg/m² suivie de perfusions d’entretien de 500 mg à la semaine 24 et à la semaine 52. Le traitement par immunosuppresseur associé sera laissé au choix de votre médecin référent (en utilisant de préférence le methotrexate) : soit methotrexate à la dose de 0.3 mg/kg administré une fois par semaine par voie orale ou par voie sous-cutanée, soit mycophenolate mofetil administré par voie orale à la dose de 2 à 3 g par jour, soit azathioprine administré par voie orale à la dose de 2 à 3 mg/kg par jour. Quel que soit le traitement utilisé, un traitement corticoïde y sera associé avec un schéma de décroissance recommandé prédéfini.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    Adresse :

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    Adresse :

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CH Dax-Côte d'Argent - Site Saint-Vincent-de-Paul

    Adresse :

    Boulevard Yves du Manoir BP 323
    40107 DAX CEDEX
    France

  • CH Le Mans

    Adresse :

    194 avenue Rubillard
    72037 LE MANS CEDEX9
    France

  • CH Libourne - Hôpital Robert Boulin

    Adresse :

    112 rue de la Marne BP 199
    33505 LIBOURNE CEDEX
    France

  • CH Niort

    Adresse :

    40 avenue Charles de Gaulle BP 70600
    79021 NIORT CEDEX
    France

  • CH Perpignan

    Adresse :

    20 avenue du Languedoc
    66000 PERPIGNAN
    France

  • CH Valenciennes

    Adresse :

    Avenue Désandrouin CS 50479
    59322 VALENCIENNES CEDEX
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Nord

    Adresse :

    Place Victor Pauchet
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Saint-André

    Adresse :

    1 rue Jean Burget
    33075 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Adresse :

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing

    Adresse :

    Place Lucie et Raymond Aubrac
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    Adresse :

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    Adresse :

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • Fondation Adolphe de Rothschild

    Adresse :

    29 rue Manin
    79019 PARIS
    France

  • GH Diaconesses Croix Saint-Simon - Hôpital de la Croix Saint-Simon

    Adresse :

    125 rue d'Avron
    75020 PARIS
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    Adresse :

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpital Européen de Marseille

    Adresse :

    6 rue Désirée Clary
    13003 MARSEILLE
    France

  • Hôpital Saint-Joseph

    Adresse :

    26 boulevard de Louvain
    13285 MARSEILLE
    France

  • Hôpitaux Privés de Metz - Hôpital Robert Schuman

    Adresse :

    Parvis Robert Schuman Rue Du Champ Montoy
    57070 VANTOUX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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