TRAITEMENT DES PATIENTS COVID LONG DOULOUREUX PAR LA STIMULATION AURICULAIRE TRANSCUTANEE DU NERF VAGUE

COLOSAT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

MAUBOUSSIN CARLOS Stephanie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de l’intérêt d’une stratégie thérapeutique non médicamenteuse dans la prise en charge globale des douleurs des COVID long. L’objectif est d’avoir une 1ère évaluation de l’efficacité, de la tolérance et de la faisabilité de la stimulation auriculaire transcutanée du nerf vague (tVNS) dans les différents mécanismes douloureux : par lésion des nerfs, par lésion des tissus (ou d’organes) ou par défaut de modulation de la douleur dans le cerveau (sans lésion), observés au cours de la Covid-19. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 30 personnes présentant au moins 4 à 6 semaines après le début de l’infection des symptômes douloureux post Covid (Covid long) tels que des douleurs nociceptives/inflammatoires (due à une lésion des tissus ou d’organes), des douleurs neuropathiques (due à une lésion d’une structure nerveuse), des douleurs nociplastiques (par défaut de modulation dans le cerveau), dans l’établissement de soins Hôpital Saint Antoine, situé 184 rue du faubourg Saint Antoine, 75012 PARIS.

Critères d'inclusion:

Sujets âgés de 18 à 80 ans présentant des douleurs prolongées post-Covid-19 définies par 3 critères selon la Haute Autorité de Santé :

  • L'épisode initial symptomatique du Covid-19 est confirmé par au moins un critère parmi : PCR SARS-CoV-2+, test antigénique SARS-CoV-2+, Sérologie SARS-CoV-2+, anosmie/agueusie prolongée d'apparition brutale, scanner thoracique
  • Présence d'au moins un des symptômes initiaux, au-delà de 4 semaines après le début de la phase aiguë de la maladie
  • Symptômes initiaux et prolongés non expliqués par un autre diagnostic sans lien connu avec le Covid-19
    • Avec une peau intacte et non lésée au niveau de la cymba conque de l'oreille gauche
    • Signature du consentement éclairé
    • Douleur d'intensité > ou égale à 40 mm/100mm sur l'Echelle Visuelle Analogique (EVA) sur les 7 derniers jours avant l'inclusion, traitement antalgique stable depuis au moins 2 semaines
    • Doit être en mesure de se conformer aux exigences du protocole
    • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale ou ayant droit

Critères d'exclusion:

  • Posséder un appareil auditif muni d'un implant cochléaire gauche
  • Souffrant d'une surdité importante
  • Avoir un conduit auditif inadapté
  • Utilisation d'autres dispositifs médicaux électriquement actifs (TENS pour la douleur chronique, stimulateur cardiaque)
  • Prendre un traitement avec des opioïdes puissants, des corticostéroïdes ou des médicaments non stéroïdiens médicaments anti-inflammatoires par voie systémique (orale, sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire, transdermique).
  • Souffrant de troubles cognitifs empêchant de répondre aux questionnaires et/ou d'utiliser correctement le dispositif
  • Antécédents connus d'arythmies cardiaques, de bloc auriculo-ventriculaire > 1er degré, de conduction troubles
  • Hypotension orthostatique symptomatique ou antécédents de syncope vagale récidivante
  • Antécédent de  vagotomie
  • Asthme sévère
  • Enceinte, allaitante ou désireuse de devenir enceinte
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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