Traitement à domicile des patients atteints d'un cancer actif, d'une embolie pulmonaire aiguë et ne présentant aucun des critères HESTIA
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AP-HP
URC Paris Ouest (HUPO)
SANCHEZ Olivier
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Patients
Inclusions en cours
À propos
Plusieurs études ont démontré que les patients présentant une embolie pulmonaire (EP) sans critère de gravité et sélectionnés à l’aide d’outils validés (absence de critère HESTIA*), peuvent être traités de manière sûre à domicile. L'EP est une complication fréquente chez les patients atteints de cancer et près de la moitié de ces EP est diagnostiquée de manière fortuite (c’est-à-dire par hasard) sur le scanner réalisé pour l’évaluation de la réponse au traitement. La présence d’un cancer augmente le risque de complications (récidive de thrombose, hémorragie et décès). Certains outils permettant de sélectionner les malades à faible risque, catégorisent tous les patients atteints de cancer à risque de complications et ne sont donc pas éligibles au traitement à domicile. Toutefois, certaines données suggèrent que le traitement ambulatoire des EP à faible risque chez les malades avec un cancer est faisable et n’aggrave pas le pronostic. Cependant, ces données préliminaires ne sont pas suffisantes pour démontrer la sécurité du traitement à domicile des patients atteints d'EP et de cancer. De même, il n'y a aucune preuve que l'hospitalisation prévienne la survenue de complications précoces chez ces patients. L’amélioration de la qualité de vie des patients occupe une place importante dans l’évaluation moderne des stratégies de prise en charge. Le traitement ambulatoire peut contribuer à conserver l'autonomie des patients et améliorer leur perception de la santé et de la qualité de vie, ce qui est particulièrement pertinent pour les patients atteints de cancer. Cependant, ce bénéfice attendu n'a jamais été confirmé dans un essai.
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Embolie Pulmonaire symptomatique ou fortuite stable sur le plan hémodynamique, confirmée objectivement ≤ 24h selon les directives de l'ESC.
- Cancer actif autre que le carcinome basocellulaire ou spinocellulaire de la peau défini au moins par l'un des éléments suivants : cancer diagnostiqué au cours des 6 derniers mois, cancer pour lequel un traitement anticancéreux est administré au moment de l'inclusion ou au cours des 6 mois précédant la randomisation, ou cancer localement avancé ou métastatique récurrent.
- Pour les femmes en âge de procréer : bêta-HCG négatif avant l'inclusion.
- Consentement éclairé signé
- Affilié à la sécurité sociale française
- Bonne compréhension de la langue française
Critères d'exclusion:
- Diagnostic d'Embolie Pulmonaire établi depuis plus de 24h avant l'inclusion
- Choc ou hypotension définis par une pression artérielle systolique <90 mmHg ou une chute de pression systolique de ≥40 mmHg, pendant >15 minutes, s'ils ne sont pas causés par une arythmie, une hypovolémie ou une septicémie d'apparition récente.
- Hospitalisation de plus de 24 heures
- Statut ECOG performans 3 ou 4
- Impossibilité d'un suivi à 30 jours,
- Espérance de vie estimée à moins de 30 jours
- Patient détenu par décision judiciaire ou administrative,
- Patient placé sous une mesure de protection juridique,
- Patient dans l'incapacité de donner un consentement libre et éclairé
- Inclusion dans une autre étude interventionnelle nécessitant une hospitalisation
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient bénéficiant de l'AME (aide médicale d'Etat)
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
France
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
Adresse :178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceCentre Georges François Leclerc
Adresse :1 rue Professeur Marion BP 77 980
21079 DIJON CEDEX
FranceCH Versailles - Hôpital André Mignot
Adresse :177 rue de Versailles
78157 LE CHESNAY CEDEX
FranceCHI Toulon - La Seyne-sur-Mer - Hôpital Sainte-Musse
Adresse :54 rue Henri Sainte Claire Deville
83056 TOULON CEDEX
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
Adresse :1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
Adresse :Boulevard Tanguy Prigent
29200 BREST
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
Adresse :58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
Adresse :2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
Adresse :1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
FranceCHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
Adresse :42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
Adresse :1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceGH Paris Saint-Joseph - Hôpital Paris Saint-Joseph
Adresse :185 rue Raymond Losserand
75674 PARIS CEDEX14
FranceGustave Roussy - Site de Villejuif
Adresse :114 rue Edouard-Vaillant
94805 VILLEJUIF CEDEX
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
Adresse :165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHôpital Foch
Adresse :40 rue Worth
92150 SURESNES
FranceHôpital NOVO - Site René Dubos
Adresse :6 avenue de l'Ile-de-France CS 90079
95300 PONTOISE
France