Un essai clinique multicentrique, prospectif, randomisé comparant l'échange de culots de globules rouges automatisé et ciblé sur des objectifs précoces par rapport à l'échange manuel au cours du syndrome thoracique aigu de la drépanocytose

ARCAD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordinateur

MEKONTSO DESSAP Armand

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur la manière d’échanger le sang (échange transfusionnel) pour traiter le syndrome thoracique aigu de la drépanocytose. Le syndrome thoracique est une inflammation aigue du poumon dont le traitement nécessite l’échange transfusionnel, afin de réduire la quantité de globules rouges drépanocytaires déformés et gênant la circulation du sang. Il existe actuellement deux méthodes pour l’échange transfusionnel: une méthode manuelle (avec des saignées et des transfusions répétées selon le besoin) et une méthode automatisée (avec un échange unique de grand volume à l’aide d’une machine). Nous faisons l’hypothèse que la méthode automatisée accélère la guérison du syndrome thoracique par rapport à la méthode manuelle. Dans la recherche proposée, nous allons comparer l’échange transfusionnel automatisé à l’échange manuel au cours du syndrome thoracique. Vous serez examiné quotidiennement pour évaluer le sevrage de l’oxygène et des supports de ventilation. Par ailleurs, nous allons également nous intéresser aux effets de l’échange sur la fluidité du sang et divers paramètres d’inflammation et de destruction de certaines cellules du sang (globules rouges).

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient atteint d'un syndrome drépanocytaire majeur (SS, SC, Sβ0 ou Sβ+)
  • Syndrome thoracique aigu tel que défini par l'association d'une fièvre et/ou de symptômes respiratoires aigus avec un nouvel infiltrat pulmonaire sur l'imagerie thoracique.
  • Nécessitant un supplément d'oxygène ≥ 2 L/min pour une SpO₂ ≥ 95 %.
  • Avec une indication d'exsanguinotransfusion  compte tenu du syndrome thoracique aigu hypoxémique, selon les recommandations.
  • Consentement éclairé exprès des proches ou du patient lui-même, ou procédure d'inclusion d'urgence en cas d'incapacité du patient ou des proches mandataires à donner leur consentement
    • Les patients non affiliés à la sécurité sociale seront inclus dans l'étude compte tenu de la situation sociale précaire de nombreux patients atteints de drépanocytose.

Critères d'exclusion:

  • Patient présentant à la fois des critères de Syndrome thoracique aigu et un besoin d'oxygène supplémentaire ≥ 2 L/min pour une SpO₂ ≥ 95 % depuis plus de 72 heures.
  • Transfusion de globules rouges ou exsanguinotransfusion pendant l'épisode actuel de Syndrome thoracique aigu
  • Tout antécédent médical de réaction transfusionnelle hémolytique retardée
  • Antécédents de production de globules rouges transfusés ou d'anticorps anti-globules rouges d'une part et impossibilité d'appariement sur la base du Rh/K, de la spécificité des anticorps et de l'extension aux phénotypes Duffy (Fya), Kidd (Jka et Jkb) et MNS s) d'autre part
  • Incapacité juridique connue (tutelle, curatelle)
  • Prisonniers ou sujets involontairement incarcérés
  • Facteurs anatomiques empêchant la mise en place d'un accès veineux adéquat
  • Grossesse connue ou allaitement en cours
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Adresse :

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Adresse :

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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