Un essai multicentrique de phase II utilisant des signatures transcriptomiques pour personnaliser la chimiothérapie néoadjuvante pour les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique borderline résécable.

À propos

Objectifs de l’étude clinique Le cancer du pancréas se caractérise par une importante hétérogénéité biologique entre les tumeurs, ce qui représente un défi majeur pour sélectionner le traitement le plus adapté aux patients dès le début de leur prise en charge. Lorsque ce cancer est détecté à un stade opérable, la stratégie de traitement la plus couramment utilisée repose sur une chirurgie suivie d’une chimiothérapie adjuvante6 à base de mFolfinirox7. Cependant, lorsque le cancer est dit « borderline »8, le mFolfirinox est recommandé comme traitement d’induction9 afin de réduire la taille de la tumeur et permettre d’optimiser les résultats de la chirurgie. Des avancées récentes permettent désormais, à partir d’un échantillon de tumeur prélevé lors de la biopsie réalisée au moment du diagnostic, d’analyser les caractéristiques biologiques de la tumeur pour prédire sa sensibilité à certains traitements. Cette approche pourrait permettre d’adapter plus précisément la chimiothérapie au profil de chaque patient. C’est dans ce contexte que cet essai clinique est proposé. Deux schémas de chimiothérapie sont proposés : • Le schéma standard qui associe trois médicaments : l’oxaliplatine, l’irinotécan et le 5-fluorouracile, constituant le mFolfirinox, • Le schéma expérimental, qui associe deux médicaments : gemcitabine + Nab-paclitaxel. Le mFolfirinox et la Gemcitabine+ Nab Paclitaxel sont des associations de chimiothérapie bien connues, autorisées et largement utilisées pour traiter les cancers du pancréas. Concernant les tumeurs borderline, le mFolfirinox est recommandé par toutes les sociétés savantes10 Française et Européenne et la Gemcitabine + NabPaclitaxel a déjà été utilisé avec succès dans cette situation. L’utilisation de ces chimiothérapies dans notre étude a pour but de réduire la tumeur avant une éventuelle chirurgie, tout en évaluant leur efficacité et leur tolérance. Cet essai clinique a donc deux objectifs : • Déterminer s’il est possible, dès le diagnostic, d’analyser la tumeur à partir de la biopsie (prélèvement réalisé au moment du diagnostic) afin d’identifier le type de chimiothérapie auquel la tumeur semble le plus sensible. • Évaluer si adapter la chimiothérapie en fonction des caractéristiques propres à la tumeur a un impact sur l’évolution de la maladie. Durée de l’étude clinique Cent dix (110) patients devront être inclus dans cette étude. Des centres investigateurs experts dans la prise en charge de ce type de cancer participeront. La période pendant laquelle les patients seront inclus dans sera d’environ 4 ans (durée estimée nécessaire pour identifier 110 patients compatibles avec cette étude) et l’étude durera environ 6 ans dans sa totalité (délai entre 1er patient inclus et fin de suivi du dernier patient inclus). Vous continuerez d’être suivi(e) par votre médecin, pendant 18 mois après l’inclusion dans l’étude en consultation et un scanner de contrôle sera réalisé pour surveiller l’évolution de votre état de santé et évaluer l’effet des éventuelles nouvelles chimiothérapies qui vous seront potentiellement proposées