Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, parallèle et multicentrique pour évaluer l’innocuité et l’efficacité d’ALXN1720 chez les adultes atteints de myasthénie grave généralisée.

PREVAIL

Promoteur

ALEXION

Investigateur coordinateur

ANNANE Djillali

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

« Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche. »

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de myasthénie grave généralisée avec faiblesse musculaire généralisée répondant aux critères cliniques définis par la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) classe II, III ou IV
  • Test sérologique positif pour les auto-anticorps c contre le récepteur de l'acétylcholine (AChR).

Critères d'exclusion:

  • Antécédent  de thymectomie ou de toute autre chirurgie thymique dans les 12 mois précédant le dépistage
  • Maladie thymique non traitée, carcinome ou thymome
  • Antécédent  d'infection à Neisseria meningitidis
  • Grossesse, allaitement ou intention de concevoir pendant la durée de l'étude

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France