Une étude d’extension de phase i/ii internationale et en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’activité clinique à long terme du mrna-3705 chez des participants précédemment recrutés dans d’autres études cliniques portant sur le mrna-3705
mRNA-3705-P101-EXT
Moderna Therapeutics, Inc.
SCHIFF Manuel
AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Patients
Inclusions en cours
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
- A terminé la période de traitement selon le schéma posologique assigné dans le cadre d'autres études cliniques de l'ARNm-3705 ou est éligible à une transition précoce vers cette étude parce qu'ils ont raté plus de 3 doses consécutives du médicament à l'étude en raison de la maladie à coronavirus 2019 vaccination contre la COVID-19 au cours de l'étude mRNA-3705-p101.
- A effectué la visite de fin de traitement (EOT) dans le cadre de l'étude mRNA-3705-p101 dans les 10 jours suivant la première dose d'ARNm-3705 dans la présente étude.
Critères d'exclusion:
- Aucun bénéfice clinique n'est attendu de la poursuite de l'administration de l'ARNm-3705,
- Toute anomalie clinique ou de laboratoire ou toute condition médicale qui, peut exposer la personne à un risque accru en participant à cette étude.
- Antécédents de transplantation hépatique et/ou rénale.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Adresse :149 rue de Sèvres
75743 PARIS CEDEX15
France