Une étude multicentrique, prospective et observationnelle sur les marqueurs écho
cardiographiques, hémodynamiques et biologiques de la cardiomyopathie septique

SICU II

Promoteur

CHU Dijon Bourgogne

Investigateur coordonnateur

BOUHEMAD Belaid

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Le choc septique est une maladie très grave avec un taux de mortalité très élevé. Les patients atteints de choc septique souffrent souvent d'une insuffisance cardiaque et pulmonaire. Même des personnes précédemment en bonne santé peuvent être exposées à des blessures si graves qu'il n'est pas possible de sauver des vies ou que cela entraîne des souffrances à long terme. La mortalité due au choc septique est supérieure à celle due à l'infarctus aigu du myocarde. Malgré cela, nous n'avons qu'une compréhension très limitée des raisons pour lesquelles le coeur et les poumons sont endommagés, de la manière dont ils le sont ou s'il existe des facteurs qui peuvent prédire une aggravation supplémentaire de l'état. Nous avons déjà montré que la mesure des protéines sanguines permet de prédire le degré d'insuffisance cardiaque et la mortalité chez les patients souffrant d'un choc septique. Nous avons également identifié de nouveaux mécanismes à l'origine des lésions pulmonaires. Notre intention est maintenant de le confirmer dans un groupe plus large de patients. En outre, nous voulons également étudier l'importance des lésions pulmonaires sur la fonction cardiaque en effectuant des examens simultanés du coeur et des poumons. Cette étude observationnelle est une étude multicentrique européenne, qui se déroule en Suède, au Danemark et en France (CHU Dijon et Hôpital Européen Georges Pompidou). • Les patients seront pris en charge dans les services de réanimation pour un choc septique. • 330 patients sont attendus d’ici juillet 2022 Votre participation à l'étude consiste en un recueil de données cliniques liées au soin pendant les 7 premiers jours maximum de votre séjour en réanimation, à 30 jours et 1 an après votre admission pour choc septique. L'étude n'implique aucun changement dans le traitement habituel de votre pathologie. Un prélèvement sanguin supplémentaire de 15 ml sera effectué tous les jours pendant les 7 premiers jours maximum pour l’analyse des protéines en plus des prélèvements réalisés en soin courant Les résultats de l’échographie cardiaque réalisée au 1er, 3ème et 7ème jour seront récupérés.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.