Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du tak-861 pour le traitement de la narcolepsie avec cataplexie (narcolepsie de type 1

Critères d'inclusion:

1. Le participant a un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 40 kilogrammes par mètre carré (kg/m²).

2. Le participant possède une classification internationale des troubles du sommeil, troisième

   Édition (ICSD-3) ou Classification internationale des troubles du sommeil, troisième édition,

   Diagnostic de NT1 par révision du texte (ICSD-3-TR).

3. Le participant a au moins 4 épisodes partiels ou complets de cataplexie par semaine (WCR).
4. Le participant est positif pour le génotype de l'antigène leucocytaire humain (HLA) HLA-DQB1* 06:02 ou les résultats d'un dosage radio-immunologique indiquent que le participant la concentration d'orexine (OX) /hypocrétine-1 dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) est ≤ 110 picogrammes par millilitre (pg/mL) [soit moins d'un tiers des valeurs moyennes obtenues en temps normal participants au même test standardisé].

Critères d'exclusion:

1. Le participant présente un trouble médical actuel, autre que la narcolepsie avec cataplexie, associée à l'EDS.
2. Le participant : (a) a des antécédents d'infarctus du myocarde ; (b) a des antécédents de une maladie hépatique cliniquement significative, une maladie thyroïdienne, une coronaropathie, une anomalie du rythme cardiaque ou une insuffisance cardiaque ; ou (c) a un problème de santé (tel que en tant que maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale ou gastro-intestinale instable).
3. Le participant souffre d'une maladie gastro-intestinale actuelle ou récente (dans les 6 mois) qui devrait influencer l'absorption des médicaments.
4. Le participant a des antécédents de cancer au cours des 5 dernières années.
5. Le participant a des antécédents cliniquement significatifs de traumatisme crânien ou crânien.
6. Le participant a des antécédents d'épilepsie, de convulsions ou de convulsions.
7. Le participant présente un trouble psychiatrique instable ou actuellement actif épisode dépressif majeur (EMD) ou EMD actif au cours des 6 derniers mois.