Validation de l'auto-questionnaire "Lithium Knowledge Test (LKT) en langue Française.

LKT

Promoteur

CHU Lille

Investigateur coordonnateur

ELODIE Cuvelier

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le LKT est à la base un auto-questionnaire écrit en anglais qui évalue les connaissances pratiques du lithium des patients traités anglophones. Afin de statuer les niveaux de connaissance du traitement et d’optimiser la prise en charge thérapeutique des patients francophones. Nous désirons valider cet auto-questionnaire traduit en langue française. Quel est l’objectif de la recherche ? Il s’agit d’une étude nationale visant à évaluer la validité de l’auto-questionnaire LKT traduit en langue française chez environ 300 patients ayant la même situation que vous. Comment va se dérouler la recherche ? Au cours de votre hospitalisation, la complétion de l’auto-questionnaire (deux pages) vous sera proposée à la sixième et à la dixième journée. Cela durera 10 minutes au maximum par session. Des données biologiques (notamment le taux de lithium dans votre sang) et cliniques seront aussi relevées à partir de votre dossier médical et ceci sans aucune modification des modalités de votre prise en charge.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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