Validation et comparaison d’un protocole de réalité virtuelle chez l’enfant sans pathologie vestibulaire et l’enfant avec déficit vestibulaire chronique : étude prospective revichild

ReViCHILD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

DENOYELLE GRYSON Françoise

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le vestibule est un organe participant à l’équilibre, situé dans l’oreille interne. La réalité virtuelle est une branche récente des technologies de l’information et de la communication. Elle simule la présence physique d'une personne dans un environnement artificiellement généré par des logiciels. La réalité virtuelle crée un environnement avec lequel la personne peut interagir. La réalité virtuelle reproduit donc artificiellement une expérience sensorielle, qui peut inclure la vue, le toucher, l'ouïe et l'odorat. L’objectif de notre étude est de mettre en place un protocole de réalité virtuelle fiable, bien toléré, ludique et adapté à l’âge, chez l’enfant dont le vestibule fonctionne normalement et chez l’enfant présentant un déficit du vestibule. Cela nous permettra d’étudier comment ces deux groupes d’enfants coordonnent leurs yeux et leurs mains afin par exemple de saisir un objet. Par la suite, la réalité virtuelle pourrait devenir un outil qui permettra de mieux caractériser le déficit du vestibule chez l’enfant, en fonction de son âge mais aussi de la partie du vestibule qui est atteinte. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 30 enfants avec un vestibule sain et 30 enfants présentant un déficit vestibulaire chronique à l’Hôpital Necker-Enfants malades, situé au 149 Rue de Sèvres, Paris 75015. Chez les enfants, aucun protocole de ce type n’a été mis en place jusque-là, alors qu’il l’a été chez les adultes. Nous proposons à votre enfant de participer à notre étude car il/elle a une maladie qui empêche son vestibule de bien fonctionner.Nous voulons aussi comprendre, comment votre enfant fait appel à d’autres sens comme la vision pour compenser son problème d’oreille interne.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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