Validité des récepteurs de l’adénosine des cellules mononuclées circulantes pour prédire une atteinte coronaire obstructive chez les patients présentant des symptômes évocateurs de syndrome coronaire chronique ETUDE ADOCAD

ADOCAD

Promoteur

AP-HM

Investigateur coordonnateur

PAGANELLI Frank

Centre coordonnateur

Assistance publique - Hôpitaux de Marseille

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Vous avez été admis dans un service de cardiologie pour une suspicion de coronaropathie (artère du cœur rétrécie), qui se traduit par une insuffisance du flux sanguin vers le cœur. Actuellement, le dépistage de cette pathologie se fait essentiellement grâce un examen invasif appelé coronarographie qui permet de visualiser l’état des artères coronaires et d’observer leurs éventuels rétrécissements et/ou obstructions. Le médecin vous propose de participer à une étude dont l’objectif est d’étudier de nouveaux marqueurs biologiques sanguins appelés récepteurs A2A permettant le dépistage rapide et non invasif d’une coronaropathie. En d’autres termes, nous cherchons à vérifier si un test par prise de sang pourrait permettre de diagnostiquer une coronaropathie et éviterait ainsi les examens invasifs, tels que la coronarographie. Si vous acceptez de participer à cette étude, votre prise en charge sera identique à celle des autres patients dans votre condition. Vous devrez vous prêter à un examen physique, un électrocardiogramme et à l’enregistrement de vos signes vitaux (fréquence cardiaque, pression artérielle, température) à votre arrivée à l’hôpital. Un bilan biologique standard sera réalisé à votre admission et à votre sortie d’hospitalisation. Tous ces examens font partis de la prise en charge habituelle pour cette pathologie. Nous réaliserons également les examens diagnostiques habituels dans le cadre du dépistage d’une coronaropathie : coronarographie, scintigraphie, échographie d’effort et/ou coroscanner. En plus de ce suivi classique, une prise de sang supplémentaire sera réalisée (48ml de sang prélevé dans 6 tubes). Elle sera effectuée avant la coronarographie, par le personnel qualifié. Les échantillons seront envoyés puis analysés sur le site de Marseille et seront détruits une fois la recherche terminée.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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