RHU PrediMAP

Le projet PrediMAP, coordonné par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), vise à développer et évaluer cliniquement un dispositif médical de diagnostic in vitro (DM-DIV) innovant pour prédire l'accouchement prématuré. Ce dispositif permettra de doser rapidement aux urgences des biomarqueurs brevetés à partir de sécrétions vaginales, combinés avec des données cliniques et échographiques pour une prédiction personnalisée du risque d'accouchement dans les 7 jours. Le projet est financé par RHU 5 (ANR).

Ce projet a bénéficié d’une aide d’Etat gérée par l’Agence Nationale de la Recherche au titre du programme d’investissement d’avenir portant la référence ANR-21-RHUS-0004.

• Développement du dispositif médical et du kit de mesure des biomarqueurs d’intérêt : Le projet vise à créer un automate de PCR et un kit de mesure des biomarqueurs par immuno-PCR multiplex rapide qui seront intégrés dans un algorithme  avec des données cliniques.
• Validation clinique : Le dispositif sera testé sur trois cohortes de femmes enceintes présentant des symptômes de menace d’accouchement prématuré (MAP) pour valider sa sensibilité et spécificité.
• Impact économique et psychologique : Évaluer l'impact économique de la prédiction de l’accouchement prématuré sur les coûts de prise en charge des mères et nouveau-nés, ainsi que le retentissement psychologique suite à la consultation aux urgences obstétricales

Workpackage 1 : développement de l'algorithme

• Leader : BforCure et Inserm
  • Objectif : développer un algorithme à l’aide de la première cohorte pour la prédiction de l'accouchement prématuré en utilisant des biomarqueurs et des données cliniques
  • Leader : BforCure
  • Objectif : créer un automate de PCR et un kit de mesure des biomarqueurs par immuno-PCR multiplex rapide
  • Leader : AP-HP
  • Objectif : tester le dispositif médical sur trois cohortes de femmes enceintes présentant des symptômes de menace d’accouchement prématuré pour valider sa sensibilité et spécificité à l’aide de la 3^ème cohorte
  • Leader : AP-HP
  • Objectif : assurer la gestion globale du projet, la coordination des activités de recherche et la valorisation des résultats

Workpackage 2 : développement d'une solution automatisée d'immuno-PCR

• Leader : BforCure
  • Objectif : créer un automate de PCR et un kit de mesure des biomarqueurs par immuno-PCR multiplex rapide
  • Leader : AP-HP
  • Objectif : tester le dispositif médical sur trois cohortes de femmes enceintes présentant des symptômes de menace d’accouchement prématuré pour valider sa sensibilité et spécificité à l’aide de la 3^ème cohorte
  • Leader : AP-HP
  • Objectif : assurer la gestion globale du projet, la coordination des activités de recherche et la valorisation des résultats

Workpackage 3 : validation des performances techniques, ergonomiques et cliniques du DM-DIV

• Leader : AP-HP
• Objectif : tester le dispositif médical sur trois cohortes de femmes enceintes présentant des symptômes de menace d’accouchement prématuré pour valider sa sensibilité et spécificité à l’aide de la 3^ème cohorte

Workpackage 4 : gestion de projet, gouvernance et valorisation

• Leader : AP-HP
• Objectif : assurer la gestion globale du projet, la coordination des activités de recherche et la valorisation des résultats