Altération de la Symbiose Hôte-Microbiote Intestinal (MI) chez les patients souffrant d’Anorexie Mentale (AM) : Recherche d’un lien entre la dysbiose du MI et les symptômes psychiques de l’AM (restriction alimentaire et troubles anxio-dépressifs) dans une démarche translationnelle : INT-METAVOSA

INT-METAVOSA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordinateur

GUIDOUM Mouna

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Paul Brousse

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette étude clinique monocentrique, porte sur la recherche d’une association entre les niveaux de symptômes psychiques de l’AM (intensité de la restriction alimentaire, des symptômes anxieux et dépressifs, de l’Activité Physique Problématique) et l’altération de la symbiose hôte-environnement et ses mécanismes (dysbiose du MI, augmentation de la perméabilité intestinale, altération de l’immunité et inflammation de bas grade). Elle a pour objectif de déterminer l’implication de la rupture de la symbiose entre MI et hôte, dans le déclenchement de symptômes de l’AM à savoir la restriction alimentaire, les symptômes anxieux et dépressifs et l’APP qui créent un cercle vicieux contribuant à la constitution du tableau avéré d’AM. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 60 patients dénutris atteints d’AM hospitalisés dans le service de Nutrition clinique de l’hôpital Paul Brousse (APHP) et 60 volontaires sains.

Critères d'inclusion:

Pour les patients :

  • Patients âgés de 18 ans et plus ;
  • Présentant une anorexie selon le DSM-5 et le CIDI (Composite International Diagnostic Interview) ;
  • Indice de masse corporelle (IMC) (P/T2) < 15 ;
  • Hospitalisation pour réadaptation nutritionnelle ;
  • Couvert par une assurance maladie ;

  • Formulaire de consentement éclairé signé.

    Pour les témoins en bonne santé :

  • Âgé de 18 ans ou plus ;
  • 18,5 < IMC (P/T2) < 25 ;
  • Couvert par une assurance maladie ;
  • Formulaire de consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion:

Pour les patients :

  • Patients ne répondant pas à tous les critères des scores DSM-5 ou CIDI ;
  • Prise d'un traitement antibiotique 2 mois/ou d'un laxatif 3 semaines avant l'hospitalisation ;
  • Présence d'une comorbidité somatique devrait perturber le microbiote intestinal (maladie de Crohn, diabète) et toutes les autres maladies inflammatoires chroniques) ;
  • Les patients sous tutelle ;
  • Patients couverts par le régime français AME.

Pour les témoins en bonne santé :

  • Toute maladie susceptible de perturber le microbiote intestinal ;
  • Variation pondérale récente ;
  • Prise d'un traitement antibiotique 2 mois ou d'un laxatif 3 semaines avant l'hospitalisation ;
  • Sous tutelle ;
  • Couvert par le système français AME.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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