Amélioration de la qualité des examens IRMs pour meilleure prise en charge diagnostique des patients (DIAGIRM)

DIAGIRM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

LEWIN Maite

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Paul Brousse

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche consiste à la réalisation des séquences IRM supplémentaires qui seront ajoutées au protocole standard d’imagerie IRM qui pourrait l’allonger au maximum de 15 minutes. Aucun produit de contraste supplémentaire ne sera administré. Les séquences IRM supplémentaires réalisées restent appliquées à l’échelle expérimentale et en marge du diagnostic réalisé. Le diagnostic de la pathologie sera basé uniquement sur les séquences IRM habituelles. La durée prévisionnelle de la recherche est de 7 ans et votre participation est d’environ 1h. Lors de votre visite à l’hôpital pour un examen d’IRM prescrit dans le cadre de votre prise en charge habituelle, le radiologue vous sollicitera pour participer à cette recherche. Il vous présentera l’étude, et vérifiera si vous respectez les critères d’éligibilité. Si aucune contre-indication n’est relevée par le médecin et que vous acceptez de participer à l’étude, il recueillera votre consentement. Une fois le consentement signé, l’examen d’IRM pour lequel vous avez été convoqué dans le cadre de votre parcours de soin ainsi que la nouvelle(s) séquence(s) seront réalisés. La réalisation de nouvelles séquences pourrait allonger la durée de votre examen de 15 min maximum. Les images de nouvelle séquence seront évaluées par le comité de pilotage de la recherche, qui se réunira régulièrement. Si une séquence est jugée d’intérêt par le comité, soit parce qu’elle diminue la durée d’acquisition, soit parce qu’elle apporte une amélioration de la qualité de l’image, les données cliniques vous concernant ainsi que vos antécédent médical seront recueillis prospectivement à partir de votre dossier médical.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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