Analyse de la réponse immunitaire de la muqueuse nasale au cours de l'infection par le VIH

HYSOPE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

GOUJARD Cécile

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L'objectif principal de cette étude est de comparer le réservoir viral, les réponses immunitaires et le microbiote* des muqueuses nasales de différents statuts d'infection par le VIH. Ces statuts sont définis en fonction de votre charge virale VIH indépendamment du fait que vous soyez traités ou non: - Soit elle est contrôlée grâce à la prise de votre traitement quotidien, vous ferez partie du groupe « patients avirémiques » - Soit elle est non contrôlée parce que vous n’êtes pas traité, ou que le traitement ne fonctionne pas pour diverses raisons, vous ferez partie du groupe « patients virémiques » - Soit elle est contrôlée de façon spontanée sans traitement et vous faites partie du « groupe HIV contrôleurs » Cette étude est mono centrique c'est-à-dire qu’elle n’aura lieu que dans le service de Médecine Interne et Immunologie Clinique du CHU Bicêtre où vous êtes suivis régulièrement. Il est prévu d’inclure 110 patients vivant avec le VIH - 50 patients virémiques - 50 patients avirémiques - 10 patients contrôleurs Nous allons vous demander des échantillons de muqueuses nasales (sous la forme d’écouvillonnages) et 2 tubes supplémentaires de 10 ml de sang (20 ml de sang en tout) couplés à votre bilan de suivi habituel de votre infection. *Microbiote : Ensemble des bactéries vivant dans un écosystème donné, ici il s’agit du microbiote de la muqueuse nasale

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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