Analyse immunopathologique d'une cohorte française de Glomérulonéphrite extra-membraneuse

IHMN

Promoteur

CHU Nice

Investigateur coordonnateur

SEITZ-POLSKI Barbara

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nice

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Nous souhaitons décrire la population de patients atteints de Glomérulonéphrite extra-membraneuse quelle que soit leur forme. En effet, nous recueillerons les symptômes, l’évolution de la pathologie durant 12 mois sous traitement. Nous allons également recueillir des données environnementales (lieu de résidence, habitudes alimentaires, allergies, voyages etc..) vous concernant afin d’obtenir un tableau complet de la population atteinte de GEM et de trouver d’éventuels facteurs pouvant influer sur l’évolution de cette pathologie. Cette étude se déroulera dans plusieurs centres en France. Au moment du diagnostic de GEM ou lors de sa rechute, le médecin qui vous suit vous propose, après vérification des critères d’inclusion, de participer à cette cohorte. Si vous acceptez et signez le consentement éclairé joint à cette notice d’information, votre médecin complètera une fiche de renseignement clinique et vous demandera de répondre à un questionnaire sur vos conditions de vie. La durée de remplissage de ce questionnaire est estimée à une dizaine de minutes. Vous devrez également réaliser un prélèvement sanguin spécifique à cette recherche qui comprend 6 tubes (soit un volume sanguin total de 29 ml). Les tubes ainsi prélevés seront envoyés au laboratoire d’immunologie du CHU de Nice pour réaliser un certain nombre d’analyses spécifiques permettant de caractériser votre maladie. Si vous avez réalisé une biopsie rénale lors du diagnostic de votre pathologie, des coupes en paraffine de cette biopsie seront envoyées au CHU de Reims, où d’autres analyses spécifiques seront réalisées, toujours dans le but de mieux connaître votre maladie. Un an après l’inclusion, une seconde fiche de renseignement clinique sera complétée par votre médecin durant une consultation de suivi dans le cadre de votre prise en charge habituelle. A tout moment, durant les 12 mois de suivi de l’étude, si vous présentez une rémission de votre pathologie, un nouveau prélèvement d’un tube de 10 ml vous sera prélevé afin d’étudier afin d’étudier l’évolution de votre taux sanguin de certaines protéines spécifiques appelées cytokines.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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