Analyse longitudinale non-invasive du fonctionnement des cordes VOCALes à partir d’acquIsitions d’échographie tranSlaryngée et d’Enregistrements vocaux

VOCALISE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Seine-St-Denis (HUPSSD)

Investigateur coordinateur

TRESALLET Christophe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de l’apport de l’échographie translaryngée dynamique. Cette technique non invasive, qui permet d’obtenir des images en temps réel des cordes vocales, sera combinée à des mesures acoustiques et perceptives de la voix et de la parole, classiquement utilisées en orthophonie pour la rééducation de patients atteints de dysphonie (trouble de la voix) consécutive à une opération. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 personnes à qui il est proposé une rééducation orthophonique consécutive à une opération chirurgicale ayant entrainé des troubles de la voix (dysphonie), dans le Service de Chirurgie Digestive, Bariatrique et Endocrinienne de l’Hôpital Avicenne.

Critères d'inclusion:

  • Patient adultes
  • Obtention du consentement libre et éclairé du patient
  • Patients souffrant de dysphonie à la suite d'une chirurgie cervicale et orientés vers une rééducation orthophonique.
  • Adhésion à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit), à l'exception de l'assurance maladie.

Critères d'exclusion:

  • Antécédents préopératoires connus de paralysie du nerf récurrent 
  • Antécédents de tumeur du larynx ou des cordes vocales
  • Complications chirurgicales empêchant une évaluation correcte de la mobilité postopératoire des cordes vocales (trachéotomie, résection trachéale).
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie thyroïdienne ou parathyroïdienne ou de cervicotomie pour une autre pathologie.
  • Patient sous tutelle ou curatelle ou privé de liberté ou sous sauvegarde de justice
  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Patient ne sachant pas lire ou ayant des problèmes de vue
  • Déficience cognitive et/ou auditive empêchant
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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