Antibioprophylaxie pour la chirurgie d'excision-greffe chez le patient brûlé : Etude multicentrique, randomisée et en double aveugle

A2B-trial

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

DEPRET François

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes, actuellement, hospitalisé dans centre de traitement des brûlés pour la prise en charge de votre brûlure. Votre état nécessitera par la suite, au minimum, une intervention d’excision chirurgicale pour le traitement de toutes les zones brûlées par greffe de peau. Nous souhaitons vous proposer de participer à une étude de recherche clinique dont l’objectif est de déterminer si une prophylaxie (un traitement préventif) par des antibiotiques systémiques péri-opératoires (juste avant votre chirurgie) pourrait réduire l’incidence des infections postopératoires chez les patients brûlés comme vous. En effet, la chirurgie des brûlures est associée à un risque élevé de bactériémie et d'infections postopératoires et de septicémie. En outre les patients brûlés sont fortement exposés au risque d'infections bactériennes multirésistantes. Les données de la littérature scientifique suggèrent qu'une antibioprophylaxie réalisée dans le cadre péri-opératoire pourrait être une bonne prise en charge afin de réduire les complications postopératoires. Cependant, à ce jour, il n’existe pas de recommandations tranchées sur la meilleure stratégie à adopter. Les 2 antibiotiques (Céfazoline, et Piperacilline/Tazobactam), utilisés dans le cadre de cette recherche disposent d’une AMM et sont déjà utilisés dans l’antibioprophylaxie de certaines chirurgies (neurochirurgie, chirurgie vasculaire, cardiaque, ..) . » Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 506 personnes admises dans des centre de traitement des brûlés pour des brûlures graves nécessitant des interventions chirurgicales, dans plusieurs centres hospitaliers en France.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    Adresse :

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy

    Adresse :

    1 allée du Château CS 45001
    57085 METZ CEDEX3
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Adresse :

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Adresse :

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU La Réunion - Hôpital Felix Guyon

    Adresse :

    Allée des Topazes CS 11 021
    97400 SAINT DENIS
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Adresse :

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    Adresse :

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    Adresse :

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • HIA Sainte-Anne

    Adresse :

    2 boulevard Sainte-Anne BP 20545
    83041 TOULON CEDEX9
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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