Antibioprophylaxie pour la chirurgie d'excision-greffe chez le patient brûlé : Etude multicentrique, randomisée et en double aveugle
A2B-trial
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
DEPRET François
AP-HP - Hôpital Saint Louis
Patients
Inclusions en cours
À propos
Vous êtes, actuellement, hospitalisé dans centre de traitement des brûlés pour la prise en charge de votre brûlure. Votre état nécessitera par la suite, au minimum, une intervention d’excision chirurgicale pour le traitement de toutes les zones brûlées par greffe de peau. Nous souhaitons vous proposer de participer à une étude de recherche clinique dont l’objectif est de déterminer si une prophylaxie (un traitement préventif) par des antibiotiques systémiques péri-opératoires (juste avant votre chirurgie) pourrait réduire l’incidence des infections postopératoires chez les patients brûlés comme vous. En effet, la chirurgie des brûlures est associée à un risque élevé de bactériémie et d'infections postopératoires et de septicémie. En outre les patients brûlés sont fortement exposés au risque d'infections bactériennes multirésistantes. Les données de la littérature scientifique suggèrent qu'une antibioprophylaxie réalisée dans le cadre péri-opératoire pourrait être une bonne prise en charge afin de réduire les complications postopératoires. Cependant, à ce jour, il n’existe pas de recommandations tranchées sur la meilleure stratégie à adopter. Les 2 antibiotiques (Céfazoline, et Piperacilline/Tazobactam), utilisés dans le cadre de cette recherche disposent d’une AMM et sont déjà utilisés dans l’antibioprophylaxie de certaines chirurgies (neurochirurgie, chirurgie vasculaire, cardiaque, ..) . » Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 506 personnes admises dans des centre de traitement des brûlés pour des brûlures graves nécessitant des interventions chirurgicales, dans plusieurs centres hospitaliers en France.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Conception
Adresse :147 boulevard Baille
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy
Adresse :1 allée du Château CS 45001
57085 METZ CEDEX3
FranceCHRU Tours - Hôpital Trousseau
Adresse :Avenue de la République
37170 CHAMBRAY LES TOURS
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Adresse :Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU La Réunion - Hôpital Felix Guyon
Adresse :Allée des Topazes CS 11 021
97400 SAINT DENIS
FranceCHU Lille - Hôpital Roger Salengro
Adresse :Rue Emile Laine
59037 LILLE
FranceCHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
Adresse :1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceHCL - Hôpital Edouard Herriot
Adresse :5 place d'Arsonval
69437 LYON CEDEX3
FranceHIA Sainte-Anne
Adresse :2 boulevard Sainte-Anne BP 20545
83041 TOULON CEDEX9
France