Anticoagulants et/anti-agrégants : cohorte prospective dans la Maladie de Rendu Osler

PROPLACO-Tel

Promoteur

CHU Clermont-Ferrand

Investigateur coordonnateur

GROBOST Vincent

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Clermont-Ferrand

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La maladie de Rendu-Osler (MRO) est une maladie vasculaire génétique qui se manifeste en général par des petits angiomes des extrémités et du nez qui peuvent entrainer des saignements de nez (épistaxis) et/ou digestifs (selles noires ou méléna et/ou des selles rouges/rectorragies). Ces hémorragies sont source d’anémie chronique, pouvant justifier un traitement continu de fer, par voie orale ou en perfusion, voire des transfusions de globules rouges régulières. Parfois des hémorragies brutales graves surviennent nécessitant une prise en charge urgente. L’utilisation des anti-agrégants et/ou anticoagulants dans la maladie de Rendu-Osler n’est pas codifiée selon les recommandations d’experts récentes (HAS 2018 : « Il est important d’évaluer la balance bénéfices-risques avec un centre expert avant la prescription de traitements anti-agrégants plaquettaires ou anticoagulants »). La majorité des indications de ces traitements sont souvent des indications urgentes (embolie pulmonaire, infarctus, etc…) avec des risques en l’absence de traitement. Actuellement, les connaissances scientifiques concernant l’utilisation des anticoagulants (Héparine : LOVENOX® INNOHEP®, warfarine COUMADINE®, fluindione PREVISCAN®, acénocoumarol SINTROM® etc…) et/ou anti-agrégants (aspirine KARDEGIC®, clopidogrel PLAVIX®, etc.…) dans la maladie de Rendu-Osler sont peu nombreuses et le risque de saignement sous ces différents traitements n’est pas très clair les uns par rapport aux autres. Présentation de la recherche Il s’agit d’une étude de cohorte prospective qui vise à mieux définir la tolérance lors de l’introduction d’anticoagulant et/ou anti-agrégant et d’étudier le risque de saignements (épistaxis et/ou saignements digestifs) chez les patients atteint de maladie de Rendu Osler mis sous traitement anticoagulant et/ou anti-agrégant (introduit depuis moins de 3 mois). La décision de l’introduction et/ou arrêt de ces traitements n’est pas modifiée par cette étude. La durée de prise du traitement est définie par le médecin responsable de votre prise en charge médicale.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

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    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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