Apixaban/rivaroxaban versus Aspirine en prévention primaire des complications thromboemboliques des néoplasies myéloprolifératives mutées pour JAK2V617F

À propos

Les néoplasies myéloprolifératives (NMP) sont des maladies hématologiques chroniques incluant la thrombocytémie essentielle, la polyglobulie de Vaquez, la myélofibrose primitive et la myélofibrose préfibrotique. Elles sont secondaires à l’acquisition de mutations dont la principale est JAK2V617F. Ces mutations entrainent une prolifération qui induit une augmentation du nombre de cellules hématologiques (globules rouges, globules blancs et plaquettes) dans la moelle osseuse et dans le sang. Ainsi, en raison de cette richesse sanguine cellulaire, le sang est « épais » (hyperviscosité), et un risque de thrombose (formation de caillot) existe. Les thromboses peuvent survenir dans tous les territoires vasculaires artériels ou veineux. Chez les patients à haut risque (âge > 60 ans et/ou avec antécédent de thrombose), l’objectif du traitement est de prévenir la survenue des thromboses par la prescription conjointe d’un cytoréducteur et d’aspirine à faible dose. Malgré cette prise en charge, l’incidence des thromboses reste élevée au cours du suivi des patients avec NMP (5-8% patients/an). Les anticoagulants oraux directs (AOD) sont des médicaments efficaces et sûrs dans le traitement et la prévention des thromboses. A faible dose, les deux principaux AOD (rivaroxaban et apixaban) sont déjà utilisés en prévention au long cours des thromboses veineuses. Chez les patients atteints d’autres néoplasies, ils ont démontré leur efficacité et leur sécurité d’emploi. Ces médicaments n’ont par contre jamais été évalués en comparaison à l’aspirine chez les patients atteints de NMP. C’est ce que propose de faire l’étude AVAJAK. AVAJAK est donc un protocole unique et novateur en France et dans le monde. Il pourrait modifier en profondeur la prise en charge des patients atteints de NMP pour les années à venir. L’objectif de cette étude est de démontrer que les anticoagulants oraux directs à faible dose sont plus efficaces que l’aspirine à faible dose dans la prévention primaire des évènements thrombotiques (artériel ou veineux). - Cette étude sera conduite dans environ 45 centres français et 3 centres canadiens. - Elle prévoit l’inclusion de 1340 patients dont 1040 en France. - Le recrutement des patients va durer 36 mois. - La durée moyenne de votre participation est de 24 mois. - Vous bénéficierez de l’un des deux traitements: soit de l’aspirine à faible dose (100 mg en 1comprimé/jour) soit d’un AOD à faible dose (rivaroxaban 10 mg 1 comprimé/jour ou apixaban2,5 mg x2 comprimés/jour) laissé au choix de votre médecin. Mais, votre bras de traitements sera attribué de manière aléatoire par un tirage au sort le jour de votre inclusion dans l’essai. Vous aurez ainsi une possibilité sur deux de recevoir de l’aspirine ou un anticoagulants oraux directs