Apport de la modélisation 3D dans la prise en charge chirurgicale des tumeurs rétropéritonéales et pelviennes pédiatriques

3D PEDSURG

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordonnateur

BLANC Thomas

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans le cadre de son bilan préopératoire, votre enfant va passer une IRM (Imagerie par Résonnance Magnétique) et/ou un scanner. Cet examen produit des images en deux dimensions et en noir et blanc. Bien que très utiles, ces images ne permettent pas toujours une représentation facile de l’anatomie du patient. Aujourd’hui, les images obtenues par IRM ou scanner peuvent être retraitées pour produire un modèle 3D. Nous pensons que cette avancée technique simplifie la visualisation et qu’elle permettra au chirurgien de mieux délimiter les rapports de la tumeur avec les organes et les structures voisines. Nous supposons aussi qu’un visuel 3D faciliterait l’échange entre les familles et le chirurgien, les informations relatives à la chirurgie proposée. Dans la recherche proposée, nous allons réaliser cette modélisation 3D à partir de l’IRM et/ou le scanner réalisé chez votre enfant pour son bilan préopératoire. Nous allons ensuite évaluer à l’aide de questionnaires, l’apport d’un tel modèle 3D pour le chirurgien, dans sa préparation et la réalisation de la chirurgie. Nous allons également vous interroger sur votre perception de cette nouvelle visualisation plus intuitive de la maladie de votre enfant.

Critères d'inclusion:

Enfants :

  • Enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans
  • Enfants atteints d'une tumeur pelvienne nécessitant une IRM pour une éventuelle intervention chirurgicale
  • Enfants atteints d'une tumeur rétropéritonéale nécessitant un scanner ou une IRM en vue de intervention chirurgicale
  • Enfants ne présentant aucune contre-indication au scanner et/ou à l'IRM 3T
  • Enfants dont les parents ne s'opposent pas à leur participation à l'étude

Autres participants :

  • Le chirurgien opérateur  accepte de participer à l'étude
  • Le soignant accepte de participer à l'étude
  • Un chirurgien externe accepte de participer à l'étude

Critères d'exclusion:

Enfants :

  • Contre-indication à l'IRM : corps étranger oculaire métallique, stimulateur cardiaque, valve cardiaque mécanique, anciens clips vasculaires sur anévrisme cérébral
  • Nécessité d'une IRM sous anesthésie générale
  • Contre-indication à un scanner avec injection : insuffisance rénale, allergie aux produits de contraste iodés
  • Patients ayant participé à un essai clinique thérapeutique impliquant une nouvelle  molécule dans les 30 jours précédant l'inclusion
  • Situation d'urgence
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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