Association du Pembrolizumab et du Cabozantinib chez les patients porteurs d’un sarcome avancé

À propos

Quel est l’objectif de cette recherche ? Votre médecin vous a proposé de participer à cette étude car vous présentez un sarcome qui a récidivé ou qui n’a pas été contrôlé avec les traitements précédents. Cette recherche a pour but d’évaluer l’efficacité et la tolérance (effets indésirables) de l’association du Pembrolizumab et du Cabozantinib. Le Pembrolizumab est un anticorps qui cible un récepteur particulier appelé PD-1. Ce récepteur lorsqu’il est activé empêche les cellules du système immunitaire de lutter contre les cellules cancéreuses. Le blocage de ce récepteur grâce au Pembrolizumab a pour but de restaurer les fonctions du système immunitaire. Il a déjà été évalué dans le traitement de plusieurs types de cancer (poumon, mélanome, vessie, etc.). A ce titre, il est commercialisé en Europe sous le nom de Keytruda par le laboratoire Merck. Le cabozantinib est une molécule qui a la propriété de freiner la croissance des tumeurs. Il a déjà été évalué dans le traitement de plusieurs types de cancer (rein, foie, etc.). A ce titre, il est commercialisé en Europe sous le nom de Cabometyx par le laboratoire Ipsen. La combinaison du pembrolizumab et du cabozantinib pourrait permettre de renforcer l’action du système immunitaire contre le cancer. Combien de personnes participeront à cette recherche ? Cette recherche prévoit d’inclure environ 119 patients, qui seront traités par l’association du pembrolizumab et du cabozantinib. Le recrutement sera réalisé dans 10 centres en France. Quelle est la durée de participation à cette recherche ? Votre médecin vous proposera de poursuivre le traitement tant qu’il jugera qu’il est efficace pour contrôler votre maladie et qu’il n’entraîne pas d’effet secondaire majeur, dans la limite de deux ans maximum. . Comment va se dérouler le traitement ? Un cycle de traitement est défini comme une période de 21 jours (3 semaines) à compter de la première prise de traitement. Le Pembrolizumab est un médicament qui est administré par perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines (200 mg) et qui nécessite donc une hospitalisation de jour (vous rentrerez à votre domicile le jour même). Le cabozantinib est un médicament qui se présente sous forme de comprimés que vous devrez prendre avec un grand verre d’eau, tous les jours, une fois par jour, à distance des repas (ne rien manger 2 heures avant et 1 heure après). Vous emmènerez chez vous le nombre de boîtes nécessaires pour couvrir un cycle de traitement (3 semaines). Vous devrez revenir à l’hôpital au moins toutes les 3 semaines pour que l’on vous donne le traitement pour le cycle suivant et vous devrez ramener toutes les boîtes vides et les comprimés que vous n’aurez pas pris. A votre domicile, les boîtes ne devront pas être conservées au-dessus de 25°C. Un carnet vous sera remis dans lequel il vous sera demandé d’indiquer chaque jour le nombre de comprimés pris, les heures de prises ainsi que toute information que vous souhaiteriez communiquer à votre médecin. Vous devrez emmener ce carnet à chaque visite. Tous les traitements vous seront prescrits par votre médecin et fournis par la pharmacie de l’hôpital. Le médecin vous donnera des instructions claires quant à la prise d’autres médicaments à votre domicile.