ATLANTIS Protamine - Antagonisation de l'héparine avec le sulfate de protamine pour réduire tous les événements ischémiques et hémorragiques neurologiques après l'implantation transcathéter de la valve aortique pour la sténose aortique : l'étude ATLANTIS_Protamine.

À propos

Vous allez bénéficier d’une remplacement valvulaire aortique percutanée (TAVI) par voie fémorale pour traiter un rétrécissement de la valve aortique. Durant cette procédure, vous recevrez un traitement anticoagulant par héparine afin de prévenir la formation de caillot sanguin sur le matériel utilisé. A la fin de la procédure, il est possible d’antagoniser (c’est-à-dire d’annuler) l’effet de ce médicament anticoagulant par un antidote, le sulfate de protamine. Il n’existe pas à l’heure actuelle de recommandations sur l’utilisation de cet antidote. Cette recherche a pour objectif de déterminer si cet antidote doit être utilisé de façon systématique ou seulement en cas de besoin, c’est-à-dire en cas de saignement. Antagoniser systématiquement le traitement anticoagulant pourrait réduire le risque de saignement mais pourrait également majorer le risque de formation de caillot sanguin dont la formation est empêchée par le traitement anticoagulant L’ objectif de l’étude ATLANTIS PROTAMINE est d’évaluer si l’antagonisation systématique de l’héparine utilisée durant la procédure de TAVI permettrait de réduire les évènements hémorragiques et ischémiques, par rapport à une stratégie standard où l’héparine ne serait antagonisée qu’en cas de complications hémorragiques. Pour répondre à la question posée dans la recherche sur le TAVI, il est prévu d’inclure 940 patients devant bénéficier d’un TAVI par voie fémorale. Cette recherche est conduite dans des établissements de soins ayant une expertise dans la pratique de cette intervention en France.