ATLANTIS Protamine - Antagonisation de l'héparine avec le sulfate de protamine pour réduire tous les événements ischémiques et hémorragiques neurologiques après l'implantation transcathéter de la valve aortique pour la sténose aortique : l'étude ATLANTIS_Protamine.
ATLANTIS Protamine
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
GUEDENEY Paul
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Inclusions en cours
À propos
Vous allez bénéficier d’une remplacement valvulaire aortique percutanée (TAVI) par voie fémorale pour traiter un rétrécissement de la valve aortique. Durant cette procédure, vous recevrez un traitement anticoagulant par héparine afin de prévenir la formation de caillot sanguin sur le matériel utilisé. A la fin de la procédure, il est possible d’antagoniser (c’est-à-dire d’annuler) l’effet de ce médicament anticoagulant par un antidote, le sulfate de protamine. Il n’existe pas à l’heure actuelle de recommandations sur l’utilisation de cet antidote. Cette recherche a pour objectif de déterminer si cet antidote doit être utilisé de façon systématique ou seulement en cas de besoin, c’est-à-dire en cas de saignement. Antagoniser systématiquement le traitement anticoagulant pourrait réduire le risque de saignement mais pourrait également majorer le risque de formation de caillot sanguin dont la formation est empêchée par le traitement anticoagulant L’ objectif de l’étude ATLANTIS PROTAMINE est d’évaluer si l’antagonisation systématique de l’héparine utilisée durant la procédure de TAVI permettrait de réduire les évènements hémorragiques et ischémiques, par rapport à une stratégie standard où l’héparine ne serait antagonisée qu’en cas de complications hémorragiques. Pour répondre à la question posée dans la recherche sur le TAVI, il est prévu d’inclure 940 patients devant bénéficier d’un TAVI par voie fémorale. Cette recherche est conduite dans des établissements de soins ayant une expertise dans la pratique de cette intervention en France.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
Adresse :264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceCentre Cardiologique du Nord
Adresse :32-36 rue des Moulins Gémeaux
93200 SAINT DENIS
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
Adresse :Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
FranceCHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
Adresse :Boulevard Tanguy Prigent
29200 BREST
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Adresse :Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Lille - Institut Cœur Poumon
Adresse :Boulevard du Professeur Jules Leclercq
59000 LILLE
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
Adresse :1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceHCL - Hôpital Louis Pradel
Adresse :59 boulevard Pinel
69677 BRON CEDEX
FranceHôpital Privé Jacques Cartier
Adresse :6 avenue du Noyer Lambert
91300 MASSY
FranceInstitut de Cancérologie de l'Ouest - Site Saint-Herblain
Adresse :Boulevard Jacques Monod
44805 SAINT HERBLAIN CEDEX
FranceSanté Atlantique - Clinique Saint Augustin
Adresse :114 avenue d'Arès
33074 BORDEAUX CEDEX
France