ATLANTIS Protamine - Antagonisation de l'héparine avec le sulfate de protamine pour réduire tous les événements ischémiques et hémorragiques neurologiques après l'implantation transcathéter de la valve aortique pour la sténose aortique : l'étude ATLANTIS_Protamine.

ATLANTIS Protamine

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

GUEDENEY Paul

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous allez bénéficier d’une remplacement valvulaire aortique percutanée (TAVI) par voie fémorale pour traiter un rétrécissement de la valve aortique. Durant cette procédure, vous recevrez un traitement anticoagulant par héparine afin de prévenir la formation de caillot sanguin sur le matériel utilisé. A la fin de la procédure, il est possible d’antagoniser (c’est-à-dire d’annuler) l’effet de ce médicament anticoagulant par un antidote, le sulfate de protamine. Il n’existe pas à l’heure actuelle de recommandations sur l’utilisation de cet antidote. Cette recherche a pour objectif de déterminer si cet antidote doit être utilisé de façon systématique ou seulement en cas de besoin, c’est-à-dire en cas de saignement. Antagoniser systématiquement le traitement anticoagulant pourrait réduire le risque de saignement mais pourrait également majorer le risque de formation de caillot sanguin dont la formation est empêchée par le traitement anticoagulant L’ objectif de l’étude ATLANTIS PROTAMINE est d’évaluer si l’antagonisation systématique de l’héparine utilisée durant la procédure de TAVI permettrait de réduire les évènements hémorragiques et ischémiques, par rapport à une stratégie standard où l’héparine ne serait antagonisée qu’en cas de complications hémorragiques. Pour répondre à la question posée dans la recherche sur le TAVI, il est prévu d’inclure 940 patients devant bénéficier d’un TAVI par voie fémorale. Cette recherche est conduite dans des établissements de soins ayant une expertise dans la pratique de cette intervention en France.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • Centre Cardiologique du Nord

    Adresse :

    32-36 rue des Moulins Gémeaux
    93200 SAINT DENIS
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Adresse :

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Adresse :

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    Adresse :

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital Louis Pradel

    Adresse :

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
    France

  • Hôpital Privé Jacques Cartier

    Adresse :

    6 avenue du Noyer Lambert
    91300 MASSY
    France

  • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Saint-Herblain

    Adresse :

    Boulevard Jacques Monod
    44805 SAINT HERBLAIN CEDEX
    France

  • Santé Atlantique - Clinique Saint Augustin

    Adresse :

    114 avenue d'Arès
    33074 BORDEAUX CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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