Bithérapie letermovir/valganciclovir versus monothérapie de valganciclovir pour le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les receveurs de greffe de rein

À propos

Dans cette recherche, nous allons évaluer si une combinaison antivirale associant le VALGANCICLOVIR et le LETERMOVIR est plus efficace que le VALGANCICLOVIR seul pour traiter les infections à cytomégalovirus après transplantation rénale. Le VALGANCICLOVIR, administré par voie orale en 2 prises quotidiennes, est actuellement le traitement de référence de ces infections. Cependant, la guérison complète de l’infection à cytomégalovirus peut nécessiter plusieurs semaines voire quelques mois de traitement par VALGANCICLOVIR. Le LETERMOVIR est un nouveau traitement antiviral très efficace vis-à-vis du cytomégalovirus. Il s’administre par voie orale en une prise quotidienne. Le LETERMOVIR est actuellement utilisé couramment pour prévenir la survenue d’infections à cytomégalovirus chez les adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (cellules présentes dans la moëlle osseuse et à l’origine de toutes les cellules sanguines). Son efficacité est également en cours d’évaluation pour prévenir les infections à cytomégalovirus après transplantation rénale. L’hypothèse de notre recherche est que l’ajout de LETERMOVIR (prescrit aux mêmes posologies que celles utilisées après greffe de cellules souches hématopoïétiques) en plus du VALGANCICLOVIR, pourrait avoir une meilleure efficacité que le VALGANCICLOVIR seul pour traiter les infections à cytomégalovirus en permettant une diminution plus rapide de la multiplication sanguine du virus, une guérison plus rapide des symptômes (en cas d’infection symptomatique) voire un arrêt plus précoce du traitement antiviral, et donc un moindre risque d’effets indésirables liés au VALGANCICLOVIR. Concernant votre infection actuelle à cytomégalovirus, vous bénéficierez donc après tirage au sort, - soit d’un traitement par VALGANCICLOVIR (2 comprimés de 450mg matin et soir par voie orale (posologie éventuellement diminuée par votre médecin en fonction de votre fonction rénale) ET LETERMOVIR (2 comprimés de 240mg une fois par jour par voie orale (ou 1 seul comprimé si vous êtes actuellement traité(e) par ciclosporine) - soit d’un traitement par VALGANCICLOVIR (2 comprimés de 450mg matin et soir par voie orale (posologie éventuellement diminuée par votre médecin en fonction de votre fonction rénale) ET un PLACEBO de LETERMOVIR (2 comprimés une fois par jour par voie orale (ou 1 seul comprimé si vous êtes actuellement traité(e) par ciclosporine). Un placebo est une substance sans principe actif mais dont la prise peut avoir un effet psychologique chez certaines personnes. Ce traitement sera poursuivi jusqu’à la guérison de votre infection à cytomégalovirus (c’est-à-dire jusqu’à obtention d’un contrôle de la multiplication du cytomégalovirus dans le sang, surveillée par PCR, et jusqu’à guérison de vos symptômes si vous en aviez initialement), au maximum pendant 12 semaines. Cependant, le traitement pourra être interrompu après 3 semaines si votre infection y est réfractaire (c’est-à-dire en cas d’absence d’amélioration de vos symptômes et/ou en cas de diminution insuffisante de la multiplication sanguine du virus au cours des 3 premières semaines de traitement). Dans ce cas, le traitement de la recherche sera interrompu et votre médecin pourra choisir le nouveau traitement le plus approprié pour contrôler votre infection.