Caractérisation de l’environnement immunitaire des Sarcomes rares des tissus mous ».

I-MIRAS

Promoteur

Institut Claudius Regaud

Investigateur coordonnateur

VALENTIN Thibaud

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Toulouse

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre médecin vous a expliqué que vous étiez porteur(se) d’une forme rare de sarcome des tissus mous. En fonction des caractéristiques et du stade de votre maladie (localisée ou avancée), une prise en charge thérapeutique spécifique pour votre cancer vous a été proposée. Actuellement le choix de la stratégie de traitement est principalement défini en fonction des recommandations de traitements existantes pour les formes fréquentes de sarcome des tissus mous. Les formes rares de sarcome des tissus mous nécessitent parfois des prises en charges spécifiques et différentes des standards. Une meilleure connaissance de ces tumeurs et notamment des mécanismes impliqués dans l’évolution de la maladie pourrait permettre demain, d’adapter et/ou de développer de nouvelles stratégies thérapeutiques pour les patients L’objectif de cet essai clinique est donc d’enrichir nos connaissances sur les formes rares de sarcome des tissus mous en identifiant les facteurs cliniques, biologiques et immunologiques qui pourraient être impliqués dans le processus tumoral et dans l’évolution de la maladie. Pour répondre à cet objectif, des analyses moléculaires seront réalisées sur un échantillon déjà disponible de votre tumeur et des données concernant votre maladie et votre prise en charge seront collectées tout au long des 5 années de votre participation à l’étude.

Critères d'inclusion:

  1. Âge ≥ 18 ans au moment de l'entrée dans l'étude.
  2. Diagnostic de l'un des sous-types de sarcome rare suivants, confirmé par le réseau RREP :
    • Sarcome à cellules claires (CSC)
    • Sarcome épithélioïde (ES)
    • Néoplasme périvasculaire épithélioïde (Pecoma)
    • Tumeurs desmoplastiques à petites cellules rondes (DSRCT)
    • Tumeurs fibreuses solitaires malignes (mSft)
    • Sarcome alvéolaire souple (ASPS)
    • Hémangioendothéliome épithélioïde (EH)
    • Sarcome fibromyxoïde de bas grade (LGFS)
    • Fibrosarcome épithélioïde sclérosant (SEF).
  3. Maladie localisée/localement avancée ou métastatique.
  4. En cas de maladie localisée, le traitement ne doit pas encore avoir été initié avant inclusion (sauf excision chirurgicale).
  5. En cas de maladie métastatique, le projet de nouvelle ligne de traitement systémique doit avoir a été décidé avant l'inclusion.
  6. Patient suivi au centre dans le cadre d'une procédure de soins standard ou d'un essai clinique.
  7. Échantillon de tumeur archivé au diagnostic initial disponible (avant le début du traitement).
  8. Maladie évaluable (mesurable selon RECIST 1.1) ou non.
  9. ECOG État du rendement 0-3.
  10. Patient capable de participer et prêt à donner son consentement éclairé avant le rendement de toute procédure liée à l'étude.
  11. Patient affilié à une assurance maladie sociale en France.

Critères d'exclusion:

  1. Diagnostic de tous les autres histotypes de sarcome des tissus mous.
  2. Toute condition contre-indiquée avec les procédures requises par le protocole.
  3. Antécédents connus de test positif pour le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C ou humain virus de l'immunodéficience (VIH) ou syndrome connu d'immunodéficience acquise (SIDA).
  4. Toute situation psychologique, familiale, géographique ou sociale, selon l'arrêt d'enquêteur, empêchant potentiellement la fourniture d'un consentement éclairé ou conformité à la procédure d'étude.
  5. Femme enceinte ou allaitante.
  6. Patient qui a perdu sa liberté par décision administrative ou juridique ou qui est sous tutelle.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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