Caractérisation des microbiotes parodontal et inestinal des patients atteints de pemphigoide cicatricielle à expression gingivale: Etude contrôlée appariée.

MICROPC

Promoteur

CHU Nice

Investigateur coordonnateur

DRIDI Myriam

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nice

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

POURQUOI CETTE RECHERCHE EST-ELLE MISE EN PLACE ? Cette recherche est mise en place afin de mieux comprendre si une relation entre les bactéries présentes dans la plaque dentaire et dans l’intestin existe chez des patients présentant ou non une pemphigoïde cicatricielle et une maladie parodontale. EN QUOI CONSISTE-T-ELLE ? Le but de l’étude à laquelle nous vous proposons de participer est de comparer la composition bactérienne de la plaque dentaire à celle de l’intestin entre les 3 groupes de patients : patients atteints de pemphigoïde cicatricielle, patients non atteints de pemphigoïde cicatricielle mais ayant les mêmes conditions parodontales et des patients non atteints de pemphigoïde cicatricielle ayant des conditions parodontales assainies. Cette recherche se déroulera dans plusieurs établissements de santé en France. Il est attendu l’inclusion de 45 patients. Votre participation à l’étude durera 7 jours. COMMENT LA RECHERCHE SE DEROULE-T-ELLE ? Vous bénéficierez d’un examen dentaire complet avant le démarrage de la recherche qui déterminera si vous pouvez ou non y participer. La première visite aura lieu dans le service d’Odontologie, le médecin investigateur réalisera un prélèvement de plaque dentaire lors de votre consultation et vous remettra un kit pour recueillir vos selles et les envoyer pour analyses. Votre participation s’arrêtera lorsque vous aurez envoyé le prélèvement au Laboratoire d’analyse

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    23 rue Joseph de Maistre
    75885 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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