Caractérisation multimodale des tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques (TNE-GEP) traitées par radionucléides ciblés (TRT) : cohorte nationale multicentrique interventionnelle prospective

OPERANDI – NET

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

ANSQUER Catherine

Centre coordonnateur

CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1. Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Malgré des progrès récents, les connaissances sur votre maladie restent incomplètes. Cette recherche vise à répondre aux besoins cliniques non satisfaits dans la prise en charge actuelle des patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques (TNE-GEP) pour lesquelles un traitement par radionucléides ciblés (TRT) ou radiothérapie interne vectorisée (RIV) va être initié. Cette recherche a pour but d’explorer de nouvelles possibilités offertes par l’intelligence artificielle (IA) basée sur les examens d’imagerie réalisés dans le soin (imageries morphologiques, fonctionnelles et moléculaires) et l’imagerie TEP-IRM simultanée, imagerie innovante. Ces explorations visent à identifier des marqueurs prédictifs, précoces et pertinents de l’efficacité de la RIV chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques (TNE). Ainsi, dans le but d’améliorer la prise en charge des patients atteints, comme vous, de cette pathologie, nous réalisons cette étude prospective à partir des données médicales, d’anatomo-pathologie avec une standardisation des examens d’imagerie recommandés et réalisés au cours de votre suivi médical ainsi que la réalisation de TEP-IRM simultanées à 3 temps différents. 2. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Dans cette recherche à laquelle nous vous proposons de participer, nous allons : - Evaluer les facteurs prédictifs précoces de l’efficacité de la RIV avec l’ajout de l’imagerie simultané TEP-IRM (examen non standardisé en routine clinique) - Valider les performances des algorithmes prédictifs par intelligence artificielle établis sur base des données d’imagerie. - Evaluer l’apport de l’imagerie TEP-IRM simultanée mise en œuvre dans le parcours de soins ; l’objectif étant de mieux anticiper la réponse clinique. - Valider la signature moléculaire multiparamétrique sur base des échantillons anatomopathologiques prélevés au cours de votre prise en charge ; l’objectif étant de développer des signatures génomiques pouvant prédire la sensibilité à la RIV et également d’avancer dans la compréhension des mécanismes de résistance à la RIV. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 personnes souffrant d’une tumeur neuroendocrine gastro-entéropancréatique, dans des établissements de soins, situés à Nantes et à Clichy. Cette recherche bénéficie de financement public européen. La durée prévisionnelle de la recherche est de 5 années et votre participation sera au minimum de 12 mois et au maximum de 36 mois. La durée de la recherche pourra être prolongée si le nombre de patients nécessaires à celle-ci n’a pas été atteint ; néanmoins, votre durée de participation restera inchangée.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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