Caractérisation multimodale du carcinome hépatocellulaire (CHC) traité par radioembolisation transartérielle (TARE) : Cohorte prospective interventionnelle nationale multicentrique

OPERANDI – HCC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

VILGRAIN Valérie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Beaujon

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

1. Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Malgré des progrès récents, les connaissances sur votre maladie restent incomplètes. Cette recherche vise à répondre aux besoins cliniques non satisfaits dans la prise en charge actuelle des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) pour lesquels un traitement par radiothérapie interne sélective connue également sous le terme de « radioembolisation » à l’Yttrium va être initié. Cette recherche a pour but d’explorer de nouvelles possibilités offertes par l’intelligence artificielle (IA) basée sur les examens d’imagerie réalisés dans le soin (imageries morphologiques, fonctionnelles et moléculaires) et l’imagerie simultanée TEP-IRM, imagerie innovante. Ces explorations visent à identifier des marqueurs prédictifs, précoces et pertinents de l’efficacité de la radioembolisation chez les patients atteints d’un CHC. Ainsi, dans le but d’améliorer la prise en charge des patients atteints, comme vous, de cette pathologie, nous réalisons cette étude prospective à partir des données médicales, d’anatomo-pathologie avec une standardisation des examens d’imagerie recommandés et réalisés au cours de votre suivi médical ainsi que la réalisation de TEP-IRM simultanées à 2 temps différents. 2. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Dans cette recherche à laquelle nous vous proposons de participer, nous allons : - Récupérer et fournir des données cliniques, moléculaires et d'imagerie standardisées et protocolisées. - Valider les performances d’algorithmes construits par intelligence artificielle sur la base des données d’imagerie pour prédire l’efficacité de la radioembolisation. - Evaluer les facteurs prédictifs et précoces de l’efficacité de la radioembolisation avec l’apport de l’imagerie simultanée TEP-IRM mise en œuvre dans le parcours de soins (examen non réalisé en routine clinique) ; l’objectif étant de mieux anticiper la réponse thérapeutique. - Réaliser une évaluation médico-économique de la mise en œuvre de la TEP–IRM simultanée dans le parcours de soins. - Valider la signature moléculaire multiparamétrique sur base des échantillons anatomopathologiques prélevés au cours de votre prise en charge ; l’objectif étant de développer des signatures génomiques pouvant prédire la sensibilité à la radioembolisation et également d’explorer les mécanismes de résistance à la radioembolisation. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 180 personnes souffrant d’un carcinome hépatocellulaire, dans des établissements de soins, situés à Nantes et à Clichy. Cette recherche bénéficie de financement public européen. La durée prévisionnelle de la recherche est de 5 années et votre participation sera au minimum de 12 mois et au maximum de 36 mois. La durée de la recherche pourra être prolongée si le nombre de patients nécessaires à celle-ci n’a pas été atteint ; néanmoins, votre durée de participation restera inchangée.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

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