CATAMARAN : « Caractérisation et Accompagnement des Troubles du neurodéveloppement Associés aux MAlfoRmations cArdiaques coNgénitales » - COHORTE NEONATALE

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Les malformations cardiaques congénitales (MCC) sont des anomalies présentes à la naissance qui affectent la structure et le fonctionnement du coeur. Elles représentent la première cause de malformation à la naissance, touchant environ 12 millions de personnes dans le monde et concernent 41.000 nouveau-nés/an en Europe. Parmi les enfants atteints d’une MCC, un nombre significatif développe des troubles du neurodéveloppement, nécessitant une prise en charge spécifique. Les troubles du neurodéveloppement correspondent à des perturbations précoces et durables du développement cognitif, affectif et comportemental. Ils peuvent concerner différents domaines tels que le langage, les apprentissages, la motricité, l’efficience intellectuelle, la cognition sociale, l’attention, la mémoire et les fonctions exécutives. Bien que leur origine soit complexe et multifactorielle, des recherches récentes suggèrent qu’il pourrait exister un lien entre les malformations cardiaques et les anomalies du neurodéveloppement. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Le projet de recherche CATAMARAN “cohorte néonatale” s’inscrit dans un programme de recherche plus global qui associe deux études cliniques : une population pédiatrique et une cohorte néonatale (pour laquelle nous vous sollicitons aujourd’hui), dans le but : - d’exploration des déterminants anté- et périnataux des retards de développement par une analyse multi-omique* - de dépister précocement un éventuel retard de développement - d’identifier des variants génétiques associés aux retards de développement. L’objectif principal du projet consiste à évaluer la proportion de nourrissons porteurs d’une malformation cardiaque congénitale associée à un retard de développement. Pour atteindre ces objectifs, l’étude CATAMARAN, “cohorte néonatale” est menée dans différents centres hospitaliers en France. Au total, 150 nourrissons porteurs d’une malformation cardiaque congénitale comme votre bébé seront recrutés sur une période de 12 mois. Comment la recherche se déroule-t-elle ? Votre participation éventuelle à cette recherche durera au maximum 6 mois. Vous serez inclus lors de l’hospitalisation de votre bébé avec un suivi jusqu’à ses 6 mois. - Une visite lors de l’hospitalisation pour l’opération cardiaque de votre bébé comprenant : o La complétion d’un questionnaire pour évaluer votre stress o Une prise de sang (2 tubes EDTA de 3 mL) pour de futures analyses génétiques non identifiantes - Une visite au sixième mois de votre bébé qui comprendra la complétion d’un questionnaire pour évaluer votre stress