Chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer obstructif du côlon traité initialement par stomie : Essai randomisé de phase III

À propos

Vous avez été pris en charge pour un cancer du côlon en occlusion (CCO), cela signifie qu’une tumeur s’est développée au sein de votre colon et qu’elle empêche le passage des gaz et des selles. Vous avez été traité en urgence par la pose d’une stomie (poche) au-dessus de la tumeur pour dériver le transit intestinal, mais votre tumeur est toujours en place. Habituellement, l’ablation de la tumeur (colectomie) est réalisée 1 à 3 semaines après la mise en place de la stomie et est suivie d’une chimiothérapie en fonction de l’analyse des caractéristiques de votre tumeur (pas de chimiothérapie ou CAPOX 3 mois ou FOLFOX 6 mois) (chimiothérapie adjuvante). Cependant lorsque la chimiothérapie est nécessaire, en post-opératoire, près de 40% des patients ne sont pas en état de la supporter, ce qui diminue leur chance de guérison ; Objectif de l'essai clinique Le but de cette étude est de déterminer si la réalisation d’une chimiothérapie avant l’ablation de la tumeur (chimiothérapie néoadjuvante) permettrait d’améliorer le taux de patients pouvant bénéficier d’un traitement « optimal » c’est-à-dire un traitement complet (comprenant la totalité des cures de chimiothérapie néo-adjuvantes et adjuvantes). Cette nouvelle stratégie qui associerait une chimiothérapie avant l’intervention et éventuellement en post-opératoire (en fonction de l’analyse de votre tumeur) pourrait permettre d’améliorer le pronostic des cancers du côlon en occlusion en traitant les micrométastases circulantes et/ou en induisant une réduction de la taille de la tumeur et permettre ainsi d’augmenter le taux de résection complète. Cette étude est une recherche interventionnelle impliquant la personne humaine portant sur des médicaments et notamment la réalisation d’une chimiothérapie néoadjuvante avant chirurgie. Elle implique 27 centres en France métropolitaine. Il est prévu de recruter 232 patients. Votre durée de participation à cette recherche sera de 36 mois maximum.