Chirurgie in utero pour myéloméningocèle fœtale : mécanismes de la prise de décision et impact psychologique d’une thérapie prénatale

PRIUM Psy

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

GUILBAUD Lucie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche vise à améliorer la prise en charge des femmes et des couples faisant face au choix d’une chirurgie in utero en étudiant, d’une part, le processus décisionnel ayant mené à la réalisation de la chirurgie in utero, et d’autre part, votre vécu de cette chirurgie in utero et le regard que vous portez sur cette dernière à l’heure actuelle. Cette recherche est exclusivement réservée aux femmes et aux couples ayant été pris en charge par le service de Médecine Foetale de l’Hôpital Armand Trousseau. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 44 personnes ayant eu un enfant opéré in utero, à l’Hôpital Armand Trousseau.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    Adresse :

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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