« Cohorte clinico-biologique prospective de patients atteints d’un cancer colorectal métastatique BRAF mutés »

COBRAF

Promoteur

Unicancer

Investigateur coordonnateur

DE LA FOUCHARDIÈRE Christelle

Centre coordonnateur

Centre Léon Bérard

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes atteint(e)s d’un cancer du côlon ou du rectum qui s’est propagé dans d’autres parties du corps (par exemple le foie ou les poumons). Afin de mieux prendre en charge votre cancer votre médecin a analysé les caractéristiques génétiques de votre tumeur. Ces analyses ont montré une mutation du gène BRAF (BRAFV600E), mutation retrouvée chez 10% des patients qui, comme vous, sont atteints d’un cancer colorectal métastatique. La réponse et la résistance au traitement sont différentes pour les patients avec un cancer colorectal métastatique BRAF muté par rapport à ceux ne présentant pas de mutations BRAF. Nous manquons actuellement de données robustes pour bien comprendre les mécanismes de résistance aux traitements et améliorer la prise en charge des patients BRAF mutés. Nous vous proposons ici de participer à une recherche interventionnelle dont le but principal est d’évaluer la survie globale sur une large cohorte de patients BRAF mutés et d’identifier des marqueurs cliniques (comme votre âge, votre sexe, votre histoire médicale etc…) et biologiques (comme votre nombre de globules rouges, votre taux d’albumine, votre taux de cellules tumorales circulant dans le sang, des facteurs biologiques identifiés sur votre tumeur ,etc…) qui permettraient dans le futur d’orienter les patients vers le traitement le plus efficace La participation à cette étude n’entraine aucune intervention sur la stratégie thérapeutique. Cela signifie que vous serez traité de la même manière que vous y participiez ou non mais vous aurez des examens complémentaires (prise de sang additionnelle, éventuellement questionnaires additionnels à compléter).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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