Cohorte nationale française NAFLD.
(NAFLD = acronyme anglais de stéatose hépatique non alcoolique)

FRAMES

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

RATZIU Vlad

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La NAFLD (acronyme anglais de stéatose hépatique non alcoolique) est une maladie chronique du foie qui est due à l’accumulation anormale de graisses dans les cellules du foie. Cette maladie survient chez des patients ayant un ou plusieurs facteurs de risque parmi les suivants : surpoids ou obésité, diabète de type 2, hypertension artérielle, dyslipidémie (augmentation du cholestérol ou triglycérides) ou syndrome d‘apnée du sommeil. Elle survient également en absence d’une consommation excessive d’alcool (plus de 50 grammes/jour). Cette maladie est le plus souvent silencieuse dans les stades initiaux et est révélée par diverses explorations proposées lors de la prise en charge (comme par exemple l’échographie du foie et mes examens sanguins hépatiques). Néanmoins, le seul test permettant un diagnostic de certitude et appréciation exacte de la sévérité de la maladie est la biopsie du foie. L’accumulation des graisses dans le foie peut s’accompagner d’une inflammation hépatique. Dans certains cas, l’inflammation hépatique peut déterminer l’apparition d’un tissu cicatriciel qui s’appelle fibrose hépatique et qui peut progresser vers une cirrhose (stade avancée des maladies chroniques du foie) et ses complications. Toutefois, cette maladie ne progresse que chez une minorité de patients mais les facteurs liés à la progression ne sont pas bien connus. Dans le cadre du suivi habituel proposé par votre médecin référent, notre équipe médicale met en place une étude dite « de cohorte » ou de collection des données cliniques et biologiques, afin de mieux caractériser cette maladie du foie et mieux connaitre son évolution à long-terme.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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