Cohorte prospective évaluant l'association Cabozantinib-nivolumab chez les patients âgés atteints d'un cancer du rein

À propos

CONTEXTE ET JUSTIFICATION DE L’ÉTUDE CLINIQUE L’association Cabozantinib (inhibiteur de la vascularisation tumorale par voie orale) – Nivolumab (immunothérapie intraveineuse) est un traitement de référence contre le cancer du rein à cellules claires avancé. Néanmoins, les essais cliniques ayant démontré son efficacité n’incluaient que peu de patients de plus de 70 ans. Il a été observé davantage de toxicité chez les patients de plus de 70 ans exposés à du Cabozantinib en monothérapie par rapport aux patients de moins de 70 ans. La tolérance et l‘efficacité de cette association sont donc incertaines chez les patients âgés. PRESENTATION DE L’ÉTUDE CLINIQUE Le but de cette étude est de décrire le déroulement d’un traitement par Cabozantinib-Nivolumab chez une population de patients de 70 ans et plus atteints d’un cancer du rein à cellules claires avancé. Cette étude a également pour objectifs de décrire la tolérance de cette association, évaluée par les patients et les médecins, son efficacité (réponse radiologique, suivie sans progression, survie globale), l’évolution de la qualité de vie et de paramètres gériatriques (autonomie, nutrition, motricité) sous ce traitement, chez cette même population. Une analyse statistique exploratoire sera également réalisée pour rechercher de potentielles associations entre les paramètres gériatriques, des données de dosage pharmacologique, et les résultats de tolérance, efficacité et qualité de vie. LE DEROULEMENT DE L’ÉTUDE CLINIQUE Environ 50 patients participeront à cette étude clinique sur 24 mois en France. Cette étude clinique est divisée en 3 phases : une période de sélection, une période de traitement et une période de suivi