Collection biologique à des fins d’exploration des facteurs génétiques et clinico-biologiques associés à une variabilité de réponse au mavacamten, dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive.

MAVA PG

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordinateur

CHARRON Philippe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La cardiomyopathie hypertrophique obstructive est responsable d’une hypercontractilité cardiaque qui provoque des essoufflements à l’effort, des douleurs thoraciques, des troubles du rythme et des malaises. Le mavacamten est un des traitements possibles de cette maladie. Avant le début du traitement, le génotypage du gène « CYP2C19 », c’est-à-dire la recherche de variants pharmacogénétiques du CYP2C19, est nécessaire. Ce génotypage permet alors d’identifier deux catégories de patient: - Les patients « métaboliseurs normaux » - Les patients « métaboliseurs lents » qui éliminent lentement le médicament, et sont exposés à des risques de surdosage, sans adaptation posologique. L’objectif de ce travail est donc d’identifier des gènes capables de modifier (augmentation ou diminution) l’élimination du Mavacamten, ou la réponse au traitement chez des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 300 patients présentant une cardiomyopathie hypertrophique obstructive, dans différents services de cardiologie. Il s’agit d’une étude multicentrique. La recherche consiste : - à réutiliser les échantillons biologiques pour lesquels le patient a déjà donné son accord pour le génotypage « CYP2C19 », afin d’identifier d’autres variants génétiques sur les gènes CYP3A5, CYP2C9, CYP3A4, impliqués dans le métabolisme du médicament qui pourraient modifier la réponse au Mavacamten - à recueillir des données depuis le dossier médical pour mieux comprendre les mécanismes de la maladie et de la réponse au traitement

Critères d’inclusion

  • Patients âgés de ≥ 18 ans
  • Diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo), établi selon les recommandations de la Société Européenne de Cardiologie (Arbelo et al., 2023), avec hypertrophie ventriculaire gauche inexpliquée et gradient maximal de la voie d’éjection du ventricule gauche (LVOT) ≥ 50 mmHg au repos, après manœuvre de Valsalva ou à l’effort au moment du diagnostic, ainsi qu’un gradient LVOT ≥ 30 mmHg lors de la manœuvre de Valsalva au moment de la sélection
  • Présence de symptômes cardiaques correspondant à une classe NYHA II ou III, persistants malgré un traitement de fond par bêtabloquants ou inhibiteurs calciques
  • Fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) ≥ 55 % au début du traitement par mavacamten
  • Initiation d’un traitement par mavacamten ou patient déjà sous traitement
  • Prescription d’un génotypage CYP2C19 avant l’instauration du traitement
  • Consentement à participer à l’étude signé par le patient
  • Bénéficiaire d’une assurance maladie

Critères d’exclusion

  • Patients mineurs
  • Adultes sous mesure de protection juridique : tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
  • Femmes enceintes ou allaitantes
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Adresse :

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    Adresse :

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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