Collection clinique et biologique Toxidermies

COLLECTIONTOXIDERMI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

ORO Saskia

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons recueillir pendant votre hospitalisation des prélèvements biologiques supplémentaires qui seront stockées de manière anonyme en vue d’études ultérieures : - Deux biopsies de peau seront réalisées dans le cadre du soin courant pour le diagnostic de votre maladie. Nous pratiquerons un 3e prélèvement de diamètre 6 mm. - Lors du prélèvement sanguin habituel, des tubes supplémentaires de 43 mL de sang (35 mL sur 5 tubes EDTA de 7 mL, 5 mL sur tube sec et 3 mL sur un tube Tempus) seront recueillis à l’inclusion, et 35 ml sur 5 tubes EDTA de 7ml à 2 et 6 mois. - Des écouvillons de la peau, de la bouche et du nez (par application atraumatique d’un coton tige), ainsi qu’un prélèvement de selles (5 g) pourront être pratiqués selon les études envisagées. - Enfin, si la maladie se manifeste par des bulles, un prélèvement de liquide de bulle pourra être réalisé, par aspiration atraumatique à l’aiguille. - En cas de transfert en réanimation, les résidus des surnageants de liquide de lavage bronchoalvéolaires (LBA) ainsi que les biopsies bronchiques ou digestives éventuellement réalisées au cours des endoscopies, pourront etre utilisés pour analyse histologique dans le cadre du soin, aucun prélèvement pulmonaire ou digestif supplémentaire ne sera pratiqué. - De plus, un recueil de vos données cliniques sera effectué pendant toute la période de votre suivi dans le cadre de votre maladie et de manière anonymisée.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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