Colposcopie polarimétrique de Mueller pour une détection haute performance des modifications cervicales en cours de grossesse

COLPOTERME

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

LUTON Dominique

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’accouchement prématuré est définit par un accouchement avant 37 semaines d’aménorrhées. Le taux mondial d’accouchement prématuré est d’environ 11%. En France 60 000 enfants naissent prématurément chaque année. Il n’existe pas de moyen fiable de prédire l’accouchement prématuré. Les mécanismes de modification du col utérin en cours de grossesse à l’échelle microscopique sont inconnus. Il existe probablement à l’échelle microscopique des modifications du col utérin en cours de grossesse et notamment en cas d’accouchement prématuré non accessibles à un examen standard. Le but de cette recherche est d’étudier les phénomènes de modifications du col utérin à l’échelle microscopique au moyen du colposcope polarimétrique de Mueller afin de disposer de moyen plus fiable pour prévenir notamment la prématurité.. Les femmes enceintes incluses dans cette recherche bénéficieront d’en moyenne 3 examens sous spéculum (au minimum un examen et au maximum 5 examens) pendant leur suivi à la maternité au cours duquel sera réalisée une image de leur col « acquisition polarimétrique ». La pose d’un spéculum afin de visualiser le col utérin de la femme enceinte est un acte pratiqué couramment en cours de grossesse soit par un médecin soit par une sage-femme. Il s’agît d’un acte courant. Il est la plupart du temps indolore. Il est sans risque pour la grossesse. Il est réalisé au moyen d’un spéculum à usage unique ou stérile. L’examen sous spéculum permet d’exposer le col utérin et les parois vaginales pour réaliser la colposcopie. La colposcopie est l’analyse microscopique du col et du vagin à l’aide d’une loupe binoculaire permettant une analyse plus fine du col utérin qu’un examen à l’œil nu.

Critères d'inclusion:

  • Patiente majeure.
  • Grossesse unique.
  • Base ≥ 20 semaines d'aménorrhée et 37 semaines d'aménorrhée.

  • Date obtenue par échographie du 1er trimestre.

    Groupe 1 (faible risque): 

    Patiente asymptomatique bénéficiant d'un suivi habituel à la maternité.

Groupe 2 (haut risque) :

 Patiente symptomatique présentant des modifications cervicales objectivées par échographie endovaginale du col de l'utérus avec une longueur effective 20 mm.

Patiente symptomatique ayant des antécédents d'accouchement prématuré ou de fausse couche tardive et présentant des modifications cervicales objectivées par l'échographie endovaginale du col de l'utérus d'une longueur effective de 20 mm.

Critères d'exclusion:

  • Malformation utérine connue ou suspectée.
  • Grossesse encerclée.
  • Rupture prématurée des membranes.
  • Suspicion de chorioamnionite.
  • Hémorragie active abondante gênant la visualisation du col de l'utérus.
  • Antécédent  de la conisation.
  • Accouchement imminent.
  • Indication médicale connue lors d'une naissance à 37 semaines d'aménorrhée (pré-éclampsie sévère, retard de croissance intra-utérin sévère, placenta praevia hémorragique, malformations fœtales, ....).
  • L'examen du col de l'utérus sous spéculum n'est pas possible.
  • 'Absence de couverture sociale (AME).
  • Limitation de la compréhension.
  • Participation à une autre recherche interventionnelle.

Groupe 1 (Risque faible):

  • Antécédent  de travail prématuré spontané.
  • Antécédent  de fausse couche tardive.
  • Antécédent de rupture prématurée des membranes.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

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