Comparaison de deux schémas d’antibiothérapie (incluant des nébulisations d’antibiotiques) pour le traitement des surinfections bronchiques précoces à Pseudomonas aeruginosa de dilatations des bronches non mucoviscidosiques de l’adulte : essai randomisé contrôlé de non-infériorité

À propos

Vous êtes pris en charge pour une dilatation des bronches se compliquant actuellement d’une infection liée à une bactérie dénommée Pseudomonas aeruginosa (PA). La persistance de cette bactérie favorise les exacerbations de votre maladie respiratoire et la détérioration de vos capacités respiratoires, risquant par conséquent d’altérer votre qualité de vie. Il est donc recommandé de la traiter par une antibiothérapie de durée prolongée afin d’accroître les chances de faire disparaitre cette bactérie de vos poumons. Dans l’état actuel des connaissances, les modalités optimales de traitement de cette bactérie restent mal définies mais des études suggèrent qu’un traitement antibiotique par voie orale puisse avoir une efficacité comparable à un traitement antibiotique par perfusion intraveineuse. De plus, des études suggèrent que l’ajout de nébulisations (aérosols) d’un autre antibiotique pendant 3 mois améliore le taux de succès du traitement. Tous ces traitements sont habituellement utilisés en soin courant dans cette maladie, en accord avec les recommandations internationales. Le but principal de cette étude est de démontrer qu’une antibiothérapie initiale administrée par voie orale (ciprofloxacine) pendant 14 jours est aussi efficace que l’association du même antibiotique par voie orale (ciprofloxacine) à un antibiotique administré par voie intraveineuse (Ceftazidime) pendant 14 jours. Dans les deux cas, des nébulisations d’antibiotique (colistiméthate de sodium) seront associées au traitement initial de 14 jours et poursuivies pour une durée totale de 3 mois, ceci afin d’augmenter les chances de faire disparaitre de manière prolongée la bactérie Pseudomonas aeruginosa. Si vous acceptez de participer, un tirage au sort sera effectué (appelé randomisation), vous incluant dans un des deux groupes : • Bras A : vous recevrez un antibiotique par voie orale (ciprofloxacine) pendant 14 jours, associé à du colistiméthate sodique nébulisé, 1 MU x 2/j, poursuivi pendant 3 mois. • Bras B : vous recevrez deux antibiotiques, l’un s’administrant par voie intraveineuse (ceftazidime) et l’autre par voie orale (ciprofloxacine), pendant 14 jours, associé également à du colistiméthate sodique nébulisé, 1 MU x 2/j, poursuivi pendant 3 mois. Le bénéfice collectif pour les patients est de définir le meilleur traitement d'éradication de la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de dilatation des bronches et présentant un premier épisode d’infection respiratoire par PA, en termes d'efficacité, de sécurité, de qualité de vie liée aux modalités de traitement et d’impact médico-économique. Le bénéfice individuel est une prise en charge précise d’un premier épisode d’infection à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de dilatation des bronches qui sera homogène sur l'ensemble du territoire national français et potentiellement moins lourde en ce qui concerne la charge de soins