Comparaison de deux stratégies non invasives de diagnostic de la fibrose hépatique avancée chez les patients atteints de NAFLD

À propos

Vous êtes suivi(e) pour une maladie chronique hépatique liée à l’accumulation de graisse dans le foie (hépatopathie dysmétabolique). Dans le cadre de votre prise en charge, il est prévu d'évaluer la sévérité de votre maladie hépatique, notamment le degré de fibrose de votre foie. Il existe aujourd’hui des méthodes permettant d’évaluer de façon non invasive le degré de fibrose de votre foie, notamment la mesure de l’élasticité hépatique par un dispositif appelé FibroScan ainsi qu’un certain nombre de tests sanguins calculés à partir des résultats d’une prise de sang. Le Fibroscan est très performant pour évaluer le degré de fibrose hépatique, mais c’est un dispositif couteux et très peu disponible. Les tests sanguins sont classés en deux catégories : « complexes » ou « simples ». Les tests sanguins complexes utilisent des dosages spécialisés qui sont performants pour évaluer le degré de fibrose du foie, mais qui sont également coûteux. Les tests sanguins simples ont l’avantage d’utiliser des paramètres classiques et peu couteux, mais ont pour inconvénient d’être moins performants que les tests sanguins complexes. L’étude TRAFIC compare deux stratégies de diagnostic qui combinent les avantages des tests non-invasifs de fibrose, tout en limitant leurs inconvénients : un test sanguin simple et peu coûteux est utilisé en première intention et, s’il est positif, le test spécialisé performant et couteux est réalisé en seconde intention pour confirmer le diagnostic. Les deux stratégies étudiées utilisent des tests différents et notre objectif est de déterminer laquelle est la plus performante pour évaluer la fibrose hépatique en pratique clinique. L’étude TRAFIC nécessite la participation de 1 045 patients ayant une surcharge de graisse dans le foie et pour lesquels une évaluation de l’atteinte du foie est prévue dans le cadre de leur prise en charge médicale dans les centres participants. Tous les examens requis sont réalisés dans un délai maximum de 2 mois après l’accord de participation du patient.